华北制药断供风波调查：盲目参与集采种下的恶果

来源：健识局

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华北制药集采产品整体供货率约为20%，给山东的供货率却不到15%，因此山东意见最大。

8月22日晚间，备受争议的华北制药发布公告，宣布“断供集采”的后续处理：相关责任人予以免职，尽快加强产能恢复供应。

上周五，国家药品联合采购办公室宣布，华北制药的集采品种布洛芬缓释胶囊因为对山东供货不足，经屡次约谈后仍不供货，主动提出放弃集采中选资格。

此前，也有个别省份集采品种供货不足的案例，医保采购部门都以内部协调为主；明确提出“退出集采”的，华北制药还是第一个。

根据华北制药自己的解释：之所以出现供货短缺，一是自身产能不足；二是扩大产能的审批时间需要3到6个月；三是石家庄厂区在2021年年初受到了疫情的影响，停工约2个月。

因为断供被停集采，作为新中国制药产业的长子，华北医药开了个不好的先河，引发了一系列针对集采制度的巨大舆论风暴。

屡教不改，红牌出局

8月20日，上海阳光医药采购网发布公告表示，华北制药被正式列入集采违规名单。

该事件的直接后果是：自2021年8月11日至2022年5月10日，华北制药将不能参与集采的申报。

据官方披露，华北制药的布洛芬缓释胶囊入选第三批集采品类，但在给山东省的供药过程中长期供应不足。经相关部门多次协约，供应情况仍未改善。8月11日，华北制药提出放弃中选资格，对山东医疗机构影响广泛。

和东风汽车、中国一重等企业一样，华北制药素有“共和国长子”之称，是新中国建立的第一批工业企业。在盘尼西林贵如黄金的年代，以抗生素为主要产品的华北制药，就是当年中国医药行业定海神针一般的存在。

根据华北制药自己的说法，公司对山东供货不足是有原因的，并非恶意断供。

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今年年初，石家庄藁城区遭遇新冠疫情，华北制药工厂正处藁城区，两个月时间内全区几乎封闭，工厂无法开工。

但疫情不是断供的主要原因，2020年8月华北制药在全国第三轮集采中中选后就发现产能不足，计划增加生产场地、新增设备。但扩产工作进展较慢，一直到2021年初还未完成。

2021年2月，新版《药品注册管理办法》又对生产条件提出了新要求，扩产属于重大变更，必须上报国家药监局药审中心批准。一来一回，批准走流程又耽搁了6个月。

简单来说，疫情和新政，让原本产能不足的华北制药“雪上加霜“。但其实这些都不是理由，毕竟扩产是在参与集采前就应该有所准备的，新规则是今年刚开始执行的。

华北制药共在山东、陕西、湖北等7个省份中选集采，首年协议采购量是7975万粒，其中山东一省采购量为2511万粒，占三分之一。

华北制药称，过去一年里公司实际供应量为1585万粒，其中给山东供货365万粒。这样算下来，华北制药供货率约为20%，给山东的供货率却不到15%。目前，华北制药供货的其他六省份并未传出供应不足的呼声，山东是意见最大的。

按照华北制药在山东的供应价，2511万粒胶囊的采购价不过700万元左右，公司尚且供不上货。而根据公告，华北制药布洛芬缓释胶囊在2020年的营收只有50.22万元。

数据清楚地显示，华北制药在没有充分准备的情况下，仓促参与集采并低价中标，结果无力承担后果，是典型的经营误判。

但是，这一次舆论的矛头全部指向集采制度，的确是引人深思的。

集采的本意是惠及各方，但在抢夺市场的目的下，药企们的参与愈发内卷化，成本、产能等预估不足，企业频频暴雷。

8月19日，国内制药“一哥”恒瑞医药发布2021年半年报。半年报显示，2021年上半年公司实现总营收132.98亿元，同比增长17.58%；净利润为26.68亿元，同比增长0.21%。其中研发投入25.81亿元，几乎与净利润相当。

虽然盈利上涨趋势还在，但增幅放缓，算是“一哥”10年以来最惨淡成绩单。

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恒瑞医药半年报表示，业绩受集采影响很大。2020年11月开始执行第三批集采药品，恒瑞中选6款，报告期内该6款产品营收环比下滑57%；公司PD-1药品卡瑞利珠单抗自2021年3月1日执行医保价格，报告期内该药营收环比负增长。

半年报发布次日，恒瑞医药以跌停收盘。在竞价愈发激烈的集采环境中，财大气粗如恒瑞，也不过刚刚顾得住“温饱”。

集采的规则是国家医保局设立最高限价，企业在限价之下合理报价，价低者得市场。按照国家医保局的规划，最高限价是经过评估的药品合理售价上限。在这一价格之下，企业还有一定的利润空间，因此可以进行竞价。

但从集采的竞价结果来看，内卷化愈演愈烈。以此次华北制药涉事的第三批全国集采为例，有药品最大降幅达到95%。存在利润空间是一方面，非理性降价以图占领市场，则是算盘打岔了。

今年5月20日，国家药监局召开了集采中选药品监管工作专项推进会，对集采药品的质量控制提出要求。国家药监局在这次会议上提到：药品生产企业“应当理性报价，维护行业有序竞争的秩序和可持续发展的环境”。

显然，药监局已经注意到无底线竞价的危害，毕竟药品质量需要药监部门把关。

对企业而言，无底线地竞争降价只会带来内耗，很难共赢。中国医药行业正处转型关键期，还需各方同心戮力。

文丨烟酰胺

责任编辑：尹悦