能治颈椎病？ 足行健是鞋还是医疗器械

原标题：能治颈椎病？ 足行健是鞋还是医疗器械

来源：北京商报

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与足力健同年“出生”的足行健坐不住了？过去很长一段时间，足行健主要以三四线城市为主，线下门店也集中在三四线城市的乡镇区域。近日，北京商报记者发现，“不去足疗店，就穿足行健”的足行健智能屏广告，在人来人往的北京南站来回播放着。这也被业内人士认为是足行健想要进入一二线市场。

“用医疗器械的标准做产品”是足行健一大卖点，其宣传内容往往与调理疾病挂钩。在足行健销售人员的朋友圈中，足行健俨然是治颈椎病、降血压、减轻膝关节疼痛、治牛皮癣等疾病的“良药”。然而，北京商报记者调查发现，足行健只是普通的休闲鞋，并非医疗器械。而这件事在足行健内部似乎不是秘密，足行健河北邯郸运营中心相关人员透露，由于第二类医疗器械资质尚未申请成功，一些治疗功效不能明晃晃用在广告上，朋友圈和线下产品介绍可以提到。

可以降血压的鞋？

“穿足行健两个月，38年的牛皮癣改善了”“穿上足行健，偏头痛好了，静脉曲张引发的酸麻感消失了，甚至膝关节疼痛、手臂酸麻也都好了”……在足行健河北邯郸运营中心负责人的朋友圈里，足行健成了一款包治百病的“良药”。

在足行健河北邯郸运营中心负责人的介绍中，足行健是创始人为改善家人高血压而发明的，其特有的智能按摩鞋垫不仅仅有降压功能，更有缓解膝关节疼痛、治疗颈椎病、改善扁平足的神奇功效。

除了微信朋友圈的神奇功效，在淘宝平台，足行健按摩鞋的宣传也没能离开疾病调理。淘宝平台足行健正品直营店一款小白鞋宣称“磁疗穴位养脚鞋、疏通经络”，同时该产品在产品详情页介绍称“移动足疗，走出健康”，并称其鞋垫具有促进血液流通、调节脏腑功能，促进新陈代谢。而足行健旗舰店一款护士鞋宣称“健康赋能”，据该店客服人员的介绍，这款护士鞋可以改善扁平足。

此外，足行健旗舰店内一款足行健按摩鞋垫宣称“每天6000步，健康新高度”，并在产品详情页介绍称“抗菌抗疲劳，缓解足部疲劳”“抗菌率高达99%，有效抑制大肠杆菌、黄金葡萄球菌、白色念珠菌，保持鞋内卫生”。

中国足部反射区健康法研究会相关人员告诉北京商报记者，足行健按摩鞋垫目前的功能主要集中于脚底部的按摩，通过按摩按压达到调理的目的，而颈椎的反射区在足部的侧面，所以很难达到对于颈椎病、膝关节疼痛的调理甚至治疗的效果。长期对脚底反射穴位进行按摩，确实可以起到对脏器的调理，对疏通经络血液通畅有一定的效果，但绝不可以治疗疾病。

上海归真堂中医·针灸推拿颈腰椎正骨门诊部咨询人员表示，按揉足跟跟腱对缓解颈椎不能后仰的疼痛有一点效果，但治疗颈椎病不是依靠足底按摩就能解决。

我国广告法规定，除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。

并非医疗器械

广告内容涉及疾病治疗功能的前提是产品属于医疗器械，“足行健在用医疗器械的标准做产品”又是足行健一直强调的不同点，那足行健到底是不是医疗器械？

北京商报记者发现，足行健按摩鞋所执行的标准为GB/T15107-2013《旅游鞋》的生产标准。在足行健旗舰店提供的检测报告中检测依据同为GB/T15107-2013《旅游鞋》标准，一些防滑效果的检测也为普通鞋类标准，并非医疗器械。同时，其宣称有300多个凸点的按摩鞋垫也并非医疗器械。中国足部反射区健康法研究会相关人员表示，足行健鞋垫并非医疗器械，不能宣称治疗疾病。

从国家企业信用信息公示系统可以看到，足行健公司经营范围内包含医疗器械（第一类医疗器械）。公开资料显示，第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口贴等。二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。

鞋子并非医疗器械，不能做治疗功能宣传这件事在足行健内部好像也不是秘密。据上述足行健河北邯郸运营中心相关人员透露，足行健尚未获得第二类医疗器械资质。“目前公司第二类医疗器械资质正在申请中，如果资质申请成功，就可以宣传更多的治疗功效。由于资质没下来，一些治疗功效不能明面上提及，只能隐晦一些，在朋友圈以及下线产品介绍中提到，广告上不能直接使用。”该人员说。

或是与“医疗器械标准做产品”相呼应，截至目前，足行健申请的专利中，包括具有膝关节疼痛调理功能的按摩鞋、具有颈椎疼痛调理功能的按摩鞋、调理慢性疾病的磁疗穴位按摩鞋垫、拇指外翻矫正功能的鞋垫、按摩功能的保健鞋等。此外，北京商报记者了解发现，足行健申请的关于鞋的专利皆为实用新型类专利。

就上述产品专利申请条件等问题，北京商报记者咨询国家知识产权局进行采访，未得到确定的答复。据成都八爪鱼智云知识产权代理有限公司相关人员表示，在申请专利方面，产品名称以及产品功能宣称方面没有特别的限制，只要是市面上没有此项专利，都可以申请。

针对实用新型类专利，成都八爪鱼智云知识产权代理有限公司相关人员表示，目前市面上的实用新型类专利是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案，专利法中对实用新型的创造性和技术水平要求较发明专利低，审查也比较松一些，比较好申请。

上海良栖品牌管理有限公司总经理程伟雄表示，将一双满足穿着功能的鞋子活生生描述成医疗器械，在一定程度上可以吸引消费者。不过，医疗器械有严格的要求和标准，经营范围包含医疗器械，可以售卖医疗器械，不代表可以把普通类产品当医疗器械去卖。

今年3月期间，广东省市场监督管理局网站发布2020年度广东省鞋类产品质量监督抽查情况，其中足行健多款在天猫商城售卖的按摩鞋标识不合格。

模式能否复制

根据经销商的说法，足行健的目标是实现“千城千店”，也有声音说足行健的计划是“千城万店”，不管如何，门店扩张是足行健的方向之一。

据了解，足行健成立于2012年，法人代表为吴兴良，注册资本500万元。主要股东有吴兴良，此股比例为75%；宁正祥，持股比例为12.5%；邝友，持股比例为12.5%。经营范围包括健康产业投资；研发、设计、销售、网上销售：鞋、帽、袜、鞋材保健用品、医疗器械（第一类医疗器械）、五金制品、皮革制品等。

足行健与当前市场颇受欢迎的足力健生于同年，但与门店开在一线城市核心商圈地带的足力健不同，足行健采用的是农村包围城市的打法，线下门店多集中于三四线城市乡镇地区。

根据足行健官网数据，其目前全国有3000多家门店。不过，据河北邯郸运营中心相关人员透露，足行健目前门店应该在千家左右，主要分布于乡镇地区。线下门店还不是主要渠道，当前的渠道依旧是以朋友圈微商的形式为主。

“千城千店”的目标不仅是三四线城市，一二线城市也在足行健的计划之列。2019年、2020年，足行健开始逐渐出现在一二线城市消费者视线。也正是这两年时间，足行健销量大幅增长。河北邯郸运营中心人员向北京商报记者透露，足行健去年一年就卖出了40万双鞋子，这个量是足行健前十年的总销量。

据经销商介绍，足行健今年的目标是布局一二线城市，目前北京市区已经有一家门店。今年6月开始，足行健在各大一二线城市高铁站、机场投放广告，同时在地方卫视投放广告。2021年6月6日起，足行健广告在北京、上海、广州、深圳、杭州、成都、合肥等核心城市，全国68个高铁站、49个机场共计1434块智能屏同步首发，同时也在地方卫视湖南台投了电视广告。

程伟雄表示，足行健掉头布局一二线城市，背后的原因主要为一二线市场市场空间巨大，适当涉足一二线市场更利于三四五线市场的下沉与巩固。不过，与三四线城市消费者不同，一二线城市消费者更多聚焦时尚、品牌知名度层面，足行健按摩鞋能否被接受存在一定的挑战。此外，足力健已在一二线城市布局多年，足行健首先要面对的是如何与足力健抢市场。

深圳市思其晟公司CEO伍岱麒表示，足行健布局一二线城市意味着较大的营销费用及门店租金等高成本。另外，假如足行健产品缺乏有力的相关功效验证报告支撑，或者使用效果无法达到预期，容易引发消费者质疑，对品牌产生负面影响，而这些都将是足行健布局一二线城市需要面临的问题。

就宣传、布局等问题，北京商报记者对足行健进行采访，但截至发稿并未收到回复。

北京商报记者 郭秀娟 张君花/文并摄

责任编辑：戚琦琦