中国心血管团队《柳叶刀》发文 为冠脉动能学诊断提供新标准

人工智能技术已经走到了心血管领域。11月4日，中国医学科学院阜外医院徐波教授研究团队在顶级医学期刊《柳叶刀》上在线发表大型多中心随机对照临床试验FAVOR III重磅研究结果，显示中国原创定量血流分数（QFR）指导的冠脉介入手术（PCI）与造影指导的PCI相比，可显著改善患者一年临床终点。

这项研究结果是全球完成的首个大规模比较定量血流分数（QFR）方法指导与传统造影指导PCI的随机对照临床试验，开展以临床终点为参考标准的研究来证明QFR的临床价值很有必要。

首个中国原创冠脉功能学诊断技术

这也是《柳叶刀》杂志在心血管领域首次发表由中国专家牵头、在中国本土完成、基于中国原创技术的随机对照临床试验，不仅开创性构建了计算冠脉生理学技术临床应用的循证医学证据，也标志着中国原创的心血管诊疗新技术和高质量临床研究被国际同行所认可。

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自2018年12月25日起，研究团队在390天内完成了5881例患者筛选和3847例患者随机入组，创下历史新纪录。入组患者相当比例为合并糖尿病或多支病变患者，能够反映真实世界冠心病人群的实际情况。

具体来看，研究结果显示，QFR指导组一年不良事件发生率为5.8%，与造影指导组的8.8%相比，相对风险下降35%，能够显著改善患者的预后。

“QFR指导组的资源消耗更低，无论是支架植入数量、对比剂用量、辐射剂量，还是手术时间均显著低于造影指导组。”研究人员表示。

在同日召开的美国经导管心血管治疗学大会（TCT）大会上，冠脉生理学领域研究的奠基人之一、比利时阿尔斯特心脏中心的Bernard De Bruyne教授对于中国团队的最新研究结果评价称：“FAVOR III 中国研究设计严谨，入组速度相当快，对照与盲法的保持增加了研究的科学性，证明了生理学指导的重要价值。”

研究的共同作者、QFR技术发明人、上海交通大学涂圣贤教授对第一财经记者表示：“定量血流分数QFR是中国人原创、具有自主知识产权、基于冠脉造影的计算冠脉生理学评估技术，无需使用压力导丝或血管扩张药物，可在术中实时分析。”

他还表示，由于QFR测量无需使用有创介入耗材（压力导丝）及血管扩张药物，更易融合到常规的冠脉介入诊疗流程中，为临床提供了一项简单、易行、准确的冠脉生理学评估技术，尤其适合中国国情，有助于促进不同地区的高水平同质化医疗。

挑战先行诊断“金标准”

“近年来基于影像计算血流储备分数成为心血管领域研究的热点，QFR的核心技术是算法，体现了人工智能对于医疗创新的意义。”涂圣贤对第一财经记者表示，“我们希望能为临床医生提供更精准可靠的冠脉功能评估工具，为冠心病患者降低诊疗费用。”

QFR技术从科研走向临床新标准，也反映了近年来人工智能在医疗创新方面的加速应用和落地。QFR技术能够给临床医生精准和标准化的答案，尤其是针对冠心病临界病变，能够通过计算直接评估是否应该进行介入治疗，有望成为国际冠脉介入功能学诊断的“新标准”。

不过业内专家表示，现行临床评估冠脉狭窄是否导致心肌缺血的“金标准”仍是冠脉血流储备分数（FFR）检查，QFR是否能够推翻FFR的地位尚待时间检验。目前FFR技术所采用的大多为进口医疗器械，使用中国自主研发的QFR算法也有助于打破国外耗材的长期垄断。

雅培血管业务副总裁、大中华区总经理江柁在进博会上接受第一财经记者采访时表示：“我们非常高兴看到血管介入领域的功能学检测市场有越来越多新技术加入，虽然创新总是需要一个过程，但尝试新技术非常重要。”

江柁表示，目前FFR技术仍然是全球循证医学证据最多的检测方法，在国际和国内的相关指南中的推荐级别最高的功能学技术，目前在中国的渗透率也在不断提高。“很多创新的功能学检测技术都是以FFR作为参照标准，我们也在不断地向精准化方面发展，提升这一标准，引领整个市场行业的发展。”江柁对第一财经记者表示。

责任编辑：张亚楠