辉瑞口服抗新冠药来了，高危患者住院、死亡风险直降89%！股价狂飙，默沙东暴跌10%！疫苗股要懵了？

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11月5日，辉瑞在美股盘前直线拉升，涨超10%。其他抗疫概念股普跌，Moderna、BioNTech和诺瓦瓦克斯医药均跌超7%。

辉瑞新冠口服药疗效显著

《华尔街日报》11月5日消息，辉瑞公司表示，对研究结果的初步观察表明，其实验性抗新冠药物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。

辉瑞公司首席科学官Mikael Dolsten说，辉瑞计划在本月寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准该药物，如果获批，辉瑞可能在今年交付。

在这一消息影响下，辉瑞制药盘前暴涨10%，默沙东（MRK.N）盘前持续走低，目前跌幅扩大至9%。值得一提的是，默沙东昨日收涨2.1%并创历史新高。

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英国批准默克抗新冠口服药

11月4日，据英国政府网，英国药物和医疗保健产品监管局宣布，抗病毒药物Lagevrio （molnupiravir）安全有效，可降低罹患严重疾病风险较高的轻至中度新冠肺炎患者的住院和死亡风险。

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目前，这款药物是全球面世的首款抗新冠口服药。英国也由此成为第一个为治疗新冠病毒药物开绿灯的国家。

Lagevrio由Ridgeback生物治疗公司和默克公司共同开发，通过干扰病毒的复制来阻止了它的增殖，使人体内的病毒水平保持在较低水平，从而降低了疾病的严重性。根据临床试验数据，在感染的早期阶段服用拉格维里奥是最有效的，因此英国药物和医疗保健产品监管局建议在COVID-19检测呈阳性后尽快使用，并在症状出现5天内使用。

英国药物和医疗保健产品监管局首席执行官June Raine博士表示，“在我们的专家科学家和临床医生对数据进行严格审查后，开心地发现Lagevrio （molnupiravir）对那些面临发展严重新冠肺炎疾病风险的人是安全有效的，并已批准该药物。”

人类药物委员会主席Munir Pirmohamed教授透露，据人类药物委员会及其新冠疗法专家工作组独立审查数据，临床试验显示，Lagevrio能有效地将患新冠肺炎非住院高危成人的住院或死亡风险降低50%。根据该委员会及其专家组仔细审查的这一数据和其他数据，Lagevrio是帮助我们抗击新冠肺炎的另一种安全有效的治疗方法。

该文还提示，Lagevrio并不能替代新冠疫苗，英国政府和英国国家医疗服务体系将在适当时候确认如何对患者实施这种新冠治疗方式。

英国卫生与社会服务大臣贾维德（Sajid Javid）称，批准使用该药物是 “我们国家的历史性一天”。他在一份声明中说：“对于最脆弱的和免疫抑制的患者者来说，这是一个游戏规则的改变，他们很快就能接受这种突破性的治疗。”

莫努匹拉韦在英国的品牌名称为Lagevrio。此外，欧盟和美国的监管机构也都正在审核莫努匹拉韦的使用。默克公司表示，预计年底前将生产1000万个疗程的莫努匹拉韦，供市场使用。

疫苗股影响暂时有限

特效药和疫苗作为防治的两端，存在着此消彼长的关系。有了特效药，疫苗“严防死守”对新冠的作用便打了折扣。因此“特效药向上疫苗向下”几乎成为定式。

口服药的出现，是否动摇部分投资者对新冠疫苗公司的信心？回溯历史，口服药消息放出当日，默沙东股价上涨2.1%，新冠疫苗公司股价遭到重创，Moderna股价跌近18%；辉瑞跌1.26%。

11月5日，康希诺跌3.63%，中国生物制药跌2.66%，复星医药涨0.40%，价格震动较海外市场更小。

对此，中国疫苗研究员陶黎纳向媒体表示，市场对新冠口服药过于乐观。他表示，对抗新冠病毒，首要任务还是靠接种疫苗和支持治疗，口服药对于新冠疫情的防治，暂时只能起到锦上添花的作用。

中国疾病预防控制中心研究员、国务院联防联控机制疫苗专班专家邵一鸣曾介绍，疫苗对新冠病毒的预防效力有三个级别，分别为防止感染以及传播病毒、防止感染后出现症状和防止症状恶化。目前，全世界的新冠疫苗都属于世卫组织三级预防标准中的二级预防，即防发病。在这样的情况下，即便接种了疫苗也存在着突破感染的可能，只是概率较低。

从应对新冠病毒攻击的角度看，疫苗和特效药二者的联合可以形成抵御新冠的牢固防线。相比新冠疫苗，抗病毒药受变异毒株影响更小。值得注意的是，特效药不仅对新冠患者是药，更是对社会心理是一剂强心药，有利于摆脱人类对新冠的恐慌。从这个角度上，它或许比疫苗更重要。一旦技术成熟，特效药可具备“托底”效果。

国内还有这些公司研发新冠特效药

开拓药业（09939.HK）、国药集团（国药股份）、君实生物（01877）（1877.HK，688180.SH）、绿叶制药（02186.HK）、复宏汉霖（02696.HK）、济民医疗（603222.SH）、神州细胞（688520.SH）、腾盛博药等药企纷纷进军新冠特效药研发。

10月4日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司与旺山旺水达成合作，将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。该口服药VV116在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准，但市场反响平平。

10月9日，腾盛博药（02137.HK）宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其在研的SARS-CoV-2联合疗法BRII-196/BRII-198紧急使用授权（EUA）申请。该中和抗体联合疗法3期临床试验呈现积极结果，针对重度疾病高风险的COVID-19门诊患者，其住院和死亡风险降低78%。腾盛博药（02137.HK）今年7月于港交所挂牌，10月后，受默沙东（MRK.US）新药影响，股价一度受重挫。

而开拓药业（09939.HK）的普克鲁胺效果最为神奇，远远超过了目前测试的任何其他疗法，轻中症（男/女）住院下降92%和90%，死亡下降100%/100%，对于住院患者，死亡下降78%，缩短康复天数5天。

责任编辑：冯体炜