国产新冠疫苗“第二军团”崛起，全球疫苗市场需求到底有多大？

来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品

作者丨季媛媛

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尽管全球新冠疫苗接种规模不断扩大、新冠治疗特效药物不断面世，但是企业竞相布局疫苗市场的热情丝毫不减。

目前，全球疫情仍在反复，确诊病例还在不断增加。据世界卫生组织15日公布的最新数据显示，全球累计新冠确诊病例达253163330例。截至欧洲中部时间15日16时30分（北京时间23时30分），全球确诊病例较前一日增加336733例，达到253163330例；死亡病例增加5413例，达到5098174例。

另一方面，截至11月初，全球新冠疫苗接种已突破70亿剂次。其中，截至目前，中国在全球供应的新冠疫苗累计已经超过40亿剂次。据世卫组织制定的疫苗接种目标，今年年底前应为所有国家40%的人口接种新冠疫苗。然而，全球疫苗接种的形势不容乐观。西方国家约有75%的人至少接种了一剂疫苗，但地球上仍有一半的人还未接种疫苗，低收入国家人口中只有4%的人接种了一剂疫苗。

此外，随着新冠疫情“流感化”趋势日益明显，全球疫情防控还将面临“持久战”，虽然世界多国已启动疫苗加强针接种，但对新冠疫苗的需求将处于常态化。

截至11月初，据公开信息，全球各国国家医疗部门批准的新冠疫苗已达25种，其中7款来自中国（5款灭活疫苗、1款腺病毒载体疫苗、1款重组蛋白疫苗）。

中信建投此前分析称，新冠疫苗在2021年会进入商业化集中兑现阶段，这是本年度对医药投资影响最大的投资事件之一。另据中物联冷链委资料，全球新冠疫苗市场规模可达8800亿人民币。

也正是看到了巨大的市场机会，中国新冠肺炎疫苗“第二军团”已经崛起。近日，包括神州细胞、丽珠集团、三叶草生物、瑞科生物、万泰生物、威斯克生物等多家企业纷纷公布新冠疫苗的最新研发进展。

国产疫苗第二军团崛起

当前全球新冠疫情大流行仍没有减缓，新冠病毒还在加速变异传播。近期多地发生由境外输入引发的本土聚集性疫情说明，我国“外防输入、内防反弹”仍面临较大压力。这也使得新冠肺炎疫苗的有效性依旧被寄予厚望，如此也催生了不少企业不断入局，抢占疫苗市场规模。

据国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟近日接受媒体采访时透露：目前中国已有13款新冠疫苗进入了临床三期，有四款疫苗已经获批附条件上市，有三款疫苗获批紧急使用，始终处于全球的第一方阵。

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尽管国产新冠疫苗第一军团已经取得了巨大成功，但是全球巨大的市场需求仍刺激着国产新冠疫苗研发第二军团加速崛起。

11月15日，有消息称，瑞科生物发布新冠肺炎疫苗ReCOV新西兰I期临床试验阶段性数据。数据表明，重组双组分新冠肺炎疫苗（CHO 细胞）ReCOV具有优异的免疫原性和安全性，首次接种20μg ReCOV后即可使100%的成年人受试者中和抗体呈阳性，其滴度在第2剂接种后14天时达高峰，所诱导的中和抗体滴度，与已上市的两种mRNA疫苗相当甚至更高。

而此前的11月12日，神州细胞也发布公告称，公司控股子公司神州细胞工程收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，公司在研产品重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗的临床试验申请获得批准。

同一天，万泰生物也发布公告表示，该公司与厦门大学、香港大学合作研发的全球首款鼻喷新冠疫苗获得了南非药监部门签发的Ⅲ期临床试验批件。标志着鼻喷新冠疫苗进入国际多中心的Ⅲ期临床试验阶段。南非批准鼻喷新冠疫苗在18周岁及以上成人受试者中的保护效力、安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。

鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒（CA4-DelNS1）载体内插入新冠病毒保护性抗原的RBD基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗，经鼻腔喷雾接种，用于新冠肺炎预防。

而11月11日，俄罗斯卫生部国家研究许可登记册网站也发布消息，俄卫生部已颁发许可证，批准中国珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（Livzon Mabpharm Inc．） 研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（V-01）进行Ⅲ期临床研究。即采取“随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期临床试验评估重组新型冠状病毒（SARS-CoV-2）融合蛋白疫苗（V-01）对18岁及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性。”

此外，据日本国家电视台NHK在9月的报道，成都威斯克生物医药有限公司和四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）已经在日本进入临床试验。日本厚生劳动省声称，这是首个在日本开展临床试验的中国新冠疫苗。

据悉，长崎大学与日本神户转化医学研究中心（TRI）合作推进该疫苗在日本开展临床试验的工作，认可了该疫苗的安全性和稳定性，8月中旬获得了日本厚生省PMDA（医疗器械审评审批机构）的批准并已经顺利开展临床试验。此外，该疫苗的3期临床试验正在墨西哥、菲律宾、印度尼西亚、肯尼亚等国家顺利推进。

另外，11月5日在港股上市的三叶草生物在研的重组蛋白新冠候选疫苗已进入临床后期。据三叶草招股书显示，预期该新冠候选疫苗将于2021年第四季度至2022年中期期间取得附条件批准。

国产疫苗第一军团全球战绩辉煌

作为全球新冠疫苗研发第一方阵中的代表，中国新冠疫苗研发的巨大成功，为阻击新冠病毒全球大流行提供了广泛的防护力。

截至目前，中国7款纳入使用的疫苗已为全球供应超过40亿剂次，其中国内累计使用近24亿剂次，向国外供应累计超过17亿剂次。

据中国外交部发言人汪文斌12日在例行记者会上透露，中国克服自身人口基数巨大、疫苗供应紧张的现实困难，迄今已向世界110多个国家和国际组织提供了超过17亿剂的疫苗。2021年全年将努力对外提供20亿剂。中国已向“新冠疫苗实施计划”供应超过7000万剂疫苗，并捐赠1亿美元，还同30多个国家发起“一带一路”疫苗合作伙伴关系倡议，同19个发展中国家开展疫苗联合生产。

面向全球持续的市场供应也给国产新冠疫苗企业带来了巨大的业绩提升。

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作为国产首款获批的腺病毒载体新冠病毒疫苗生产供应商，10月28日，康希诺发布了三季报称，第三季度公司实现营业收入约10.24亿元，同比增长62199.88%。实现归属于上市公司股东的净利润约3.97亿元，实现基本每股收益1.6元。据公开资料，康希诺如今已经获得了墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多尔、匈牙利、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦等国家紧急使用批准，获得马来西亚附条件上市许可，而根据康希诺公开发布的数据，2021年康希诺的腺病毒载体新冠疫苗产能可达到5亿剂。

在疫苗市场上，康希诺的竞争对手智飞生物10月28日晚间公布的2021年三季报显示，1月-9月，公司实现营业收入218.28亿元，同比增长97.55%；归母净利润84.04亿元，同比大幅增长239.05%。其中，7月-9月，公司实现营业收入86.57亿元，归母净利润29.13亿元，分别同比增长113.44%和199.06%，每股收益1.8206元。对于业绩大幅增长，智飞生物表示，主要是本期销售自主产品增加所致。

在海外市场的布局上，10月7日，印度尼西亚药物和食品监管机构（BPOM）授予智飞生物重组新冠疫苗紧急用途许可证（EUA）。这是智飞生物在海外获得的第二个EUA。第一个海外EUA是乌兹别克斯坦3月1日授予。

此外，康泰生物自主研发的新冠灭活疫苗已于今年5月获国家药监局批准紧急使用，并于6月1日启动大规模接种。今年第三季度，康泰生物实现营业收入13.25亿元，同比增长140.74%；实现净利润7.00亿元，同比增长303.21%。据了解，康泰生物业绩大增的主要原因之一是新冠灭活疫苗贡献了业绩增量。此外，11月3日，印度尼西亚国家药品和食品管理局官网显示：已授予康泰生物生产的重组腺病毒载体新冠疫苗紧急使用授权。据了解，这是中国第二款在海外获批紧急使用的腺病毒载体新冠疫苗。

11月10日，“经济学人”智库发布报告称，截至10月末，全球已接种逾70亿剂疫苗，受中国疫苗带动，智利、柬埔寨接种率已达79%、77%，高于美欧等发达国家。

毫无疑问，无论是出口还是加强针已成为当下国内疫苗生产企业的主要战略布局。对于疫苗企业而言，随着国内接种量达到一定的高峰，接下来，就该将目光瞄准疫苗出口的竞争。

德邦证券研报表示，海外对新冠疫苗的高需确实仍在继续。扣除中美印三国以及欧洲市场后，国际市场需求约60亿~90亿剂，仍有巨大缺口。从2021年下半年开始，出口将成国内新冠疫苗企业重心。因而，不难预计，海外市场将成为中国疫苗军团市场竞争关键所在。

对此，瑞科生物董事长兼总经理刘勇博士也曾表示，受制于疫苗储存和生产等因素，全球尚有近半数人群未接种新冠疫苗，在低收入国家的新冠疫苗覆盖率仅为2%，全球对安全、优效、可及性好的新冠疫苗仍有紧迫的需求。

责任编辑：李墨轩