全磁悬浮式人工心脏获批上市 用于治疗终末期重度心衰患者
新京报2021-11-26 23:08:501阅
原标题:全磁悬浮式人工心脏获批上市 用于治疗终末期重度心衰患者
新京报讯(记者 张兆慧)11月26日,蓝帆医疗宣布,参股公司同心医疗研发的创新产品“植入式左心室辅助系统”获国家药监局批准上市。这是我国首个获批“创新医疗器械特别审批程序”的具有自主知识产权的国产人工心脏,也是全球范围内首个获国家药监局批准的全磁悬浮式人工心脏。
植入式左心室辅助系统由体内植入部件、体外携带部件、外围部件、专用手术工具组成,是一种用于部分替代心脏完成泵血功能、维持人体血液循环的机电一体化装置。其核心部件是一个血泵,将血液从心脏引出,提升压力后,输送到主动脉,从而达到卸载天然心脏负荷的功能,使天然心脏得到休息,同时补充天然心脏泵血能力不足的问题,主要用于治疗终末期重度心衰患者,为晚期难治性左室心力衰竭患者提供血流动力支持。
针对本次获批,国家药监局评价称,该系统的核心技术为全磁悬浮血泵技术,已取得中国和美国多项专利,属于国内首创医疗器械。与国际同类产品相比,其关键性能指标已达到同等水平,血泵尺寸更小,植入侵犯性更优。
蓝帆医疗表示,“植入式左心室辅助系统”获批后,将在中国正式启动商业化进程,满足我国在心衰外科器械治疗领域的临床需要。
责任编辑:李昂
0001
相关推荐
苏伊士搁浅货船“长赐号”已经脱浅 船身角度调整完成80%
“长赐号”货船船身已向正确方向调转80%据法新社报道,当地时间29日,苏伊士运河管理局负责人奥萨马·拉比(OsamaRabie)表示,此前横亘在苏伊士运河中的“长赐号”货船船身角度已经向正确方向调整了80%。但是货船所有者当天也表示,尽管船身已经调整,但还不能说已经完全漂浮起来。{image=1}苏伊士运河管理局方面表示,成功地调整船身角度将令人们对运河很可能即将通航抱有希望。0002总投资超千亿陕煤榆林化学临时停工 全球最大在建煤化工项目被按下暂停键
全球最大在建煤化工项目——陕煤榆林化学煤炭分质利用制化工新材料示范工程,近日临时停工。接近该项目人士透露,项目临时停工的主要原因是能评手续没有办完。该项目总占地面积约13平方公里,估算总投资达1200多亿元,年转化煤炭超过2000万吨。责任编辑:王珊珊0002乐读大小班统一收费标准22元/课时,非营利机构指导价能有多低?
实习记者|陈振芳距离下架仅6天,乐读再发公告。1月5日,乐读公告称,乐读优课在线小班和大班的收费标准统一调整为22元/课时,已缴费的学员需重新签订合同。乐读表示,此次收费调整是按照上海市义务教育阶段学科类校外培训课程时长收费标准调整。值得注意的是,22元每课时是上海政府指导最高价。下架前,乐读35人小班课价格为40元/课时,100人大班课为28元/课时。0000郑州富士康悬赏招工缩影:苹果尝到甜头后 iPhone要备多少货
招工是人们观察代工帝国富士康运转进程的一个窗口。5月18日,《华夏时报》记者从不同渠道了解到,郑州富士康主做苹果手机组装的iDPBG事业群,预计将暂停两周普工招聘,但员2员3级别的技术工招聘还在持续。在此前,这一事业群被指仅在一个月中就多次提高新入职员工的招聘奖金。0002打着“长江野生鱼”“野生江鲜”牌子的餐馆别去啦!
每经编辑彭水萍9月27日,中国水产流通与加工协会官方微信发布消息称,中国水产流通与加工协会、中国烹饪协会、中国饭店协会和中国消费者协会近日联合发出《关于响应长江禁捕、拒绝违规水产品的倡议书》,建议会员企业自觉抵制非法渔获物,餐饮端不开展以“长江野生鱼”“野生江鲜”等为噱头的宣传营销行为,加强对消费者的宣传引导。00020