新变异毒株“IHU”出现！突变点比奥密克戎多9个，至少感染12人！世卫组织正进行观察
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据央视新闻1月5日晚间消息，当地时间1月5日，据多家法国媒体报道，去年12月9日，法国马赛地中海传染病医疗和教学研究所对外表示，发现了一种新冠病毒新的变异毒株，该毒株编号为B.1.640.2，也被称为“IHU”毒株。该毒株包含46个突变点和37个缺失。
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截至目前，马赛地中海传染病医疗和教学研究院共发现了12例该毒株感染者。由于样本较少，目前很难评估其传染性和危险性。世界卫生组织已经将该毒株列为接受观察的新冠变种。
当地时间4日，根据法国公共卫生署的统计，法国单日新增新冠肺炎确诊病例271686例，再创疫情以来新高，累计确诊10589515例。
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突变点比奥密克戎多9个
有专家称无需过度担心
据红星新闻报道，相较之下，正肆虐全球各国的奥密克戎毒株的突变点为37个。IHU毒株的突变点包括了奥密克戎中已发现的两项突变——N501Y和E484K。此外，还有9个缺失位于病毒刺突蛋白中，而目前全球面市的大部分新冠疫苗都是针对病毒的刺突蛋白建立防御机制，刺突蛋白的变化可能会影响病毒感染人体细胞的能力。
据报道，首位感染者IHU毒株的是一名住在法国东南部的男性，此前已完成了新冠疫苗的接种。
2021年11月中旬从喀麦隆旅行回家的两天后，他开始出现轻微的呼吸道症状。第二天，这名男子进行了新冠检测，鼻咽样本呈阳性。研究人员表示，测试显示了一种“非典型”的穗状基因组突变组合，与当时的主要流行毒株德尔塔的模式不符。
经过仔细研究，去年12月初，研究人员确认了这是一种新的变异毒株，将B.1.640.2从进化支B.1.640中分离出来。此后，这一毒株在同一地区出现了小规模传播，至少有11人的B.1.640.2变种检测呈阳性。
B.1.640于2021年9月被发现，其刺突蛋白发生了前所未有的变异，随后被纳入了欧洲疾病预防和控制中心（ECDC）的监测之下，但一直没有被提升到更高的担忧水平。
然而，研究人员表示，目前尚不清楚这一B.1.640.2变种是否会像德尔塔和奥密克戎变种一样带来大麻烦。众所周知，新冠病毒一直在不断突变，过去两年出现了众多新变体，但只有极少数新毒株能占据主导地位。
流行病学家Eric Feigl-Ding在推特上发帖表示，新的变种不断出现，但这并不一定意味着它们会更危险。而就时间线而言，IHU变种的出现时间几乎与奥密克戎相同，甚至可能早于奥密克戎，因此无需有过多的担心。
研究人员也在论文中表示，就感染和疫苗保护而言，“现在猜测这种变种会表现出怎样不同的传染性和免疫逃逸还为时过早”。但同时指出，这一变种的出现是新冠病毒变异和跨境传播具有不可预测性的最新实例。而这种病毒继续传播和繁殖，它就会一直发生突变，新的变异毒株就会不断出现。
世卫组织认定：国药和科兴疫苗可预防奥密克戎重症
另一方面，关于奥密克戎毒株的研究传来了好消息。
据央视消息，当地时间4日，世卫组织官员阿卜迪?马哈茂德表示，研究表明，中国国药和科兴等新冠疫苗可预防奥密克戎毒株导致的重症住院风险，预计疫苗对重症住院患者的保护力将继续维持。
阿卜迪?马哈茂德同时指出，虽然南非新增病例激增后出现迅速下降，且住院率和死亡率都很低，但高风险人群和未接种疫苗人群仍可能因感染奥密克戎毒株而发展成重症患者。
此外，1月4日，济民可信宣布，公司联合中科院上海药物所团队最新研究发现，JMB2002抗体对新冠病毒奥密克戎变异株具有中和活性。据悉，该项研究从体外结合、假病毒中和活性及结构等多方面充分揭示了其独特的分子机制。
济民可信生物大分子总经理王学萍在接受21世纪经济报道记者采访时表示，中和抗体兼具预防和治疗的作用。与疫苗相比，中和抗体不仅可用于治疗受新冠病毒感染的患者，也可用于预防性疗法，给易感染人群提供被动免疫能力。同时，中和抗体起效快，在接受注射后能够立即生效，却对于不能对疫苗产生足够免疫应答（如老年人和免疫系统受到抑制的患者）同样有效，特异性强，又被称为“生物导弹”。
在与奥密克戎的对战中，不少中和抗体“败下阵来”。此前，再生元称，初步测试发现，其新冠病抗体混合药物对新毒株（奥密克戎）无效。这一迹象表明，如果新毒株广泛传播，一种重要疗法的某些产品可能需要进行修改。而为了应对奥密克戎变异株的出现，多家药企也纷纷进行相关研究。
据世卫组织数据显示，截至2021年12月22日，奥密克戎毒株已传播至全球110个国家和地区。在英国、美国等地，该毒株已取代德尔塔毒株成为当地主要流行毒株。
由于奥密克戎的迅速传播，全球确诊病例数在近一周内激增了20%。美国疫情尤其严重，约翰·霍普金斯大学疫情实时数据显示，仅在过去一周内，全美平均单日新增确诊病例至少四次刷新纪录。据Worldometers 1月2日发布的数据，在过去24小时里，全球共报告确诊110万例。全球感染总人数达2.897亿，死亡总人数攀升至550万。除了美国外，欧洲成为全球疫情暴发的另一个中心。
奥密克戎肆虐欧美，中和抗体进展备受关注
据环球网报道，德国媒体3日称，欧洲累计确诊人数突破1亿大关，占全球确诊总数超过1/3。
最近几个月欧洲再次成为疫情中心，尤其是奥密克戎变种引发的病例激增。英国政府2021年12月31日公布的疫情数据显示，该国新增确诊病例18.9万例，再创下疫情暴发以来最高纪录。英国卫生安全局12月29日表示，90%以上社区感染病例源于奥密克戎毒株感染。
法国流行病学家菲利普·阿穆叶尔表示，如今法国三分之一的新增确诊病例为奥密克戎毒株感染。奥密克戎毒株逐渐取代德尔塔毒株的主导地位，病毒以“闪电般的速度”传播，导致确诊病例呈指数级增长。
新变毒株“奥密克戎”的横空出世，不断扩散，使得全球对现有新冠中和抗体药物的有效性异常关注。如何应对奥密克戎变异株对全球新冠疫情防控带来的冲击已经成为当下的一大命题，为此，推动“特效药”的研发进展也成为公众关注的焦点话题。
作为大分子药物，中和抗体也被寄予一定的希望。根据济民可信方面的消息，早在2021年1月20日，济民可信集团宣布，其自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液（项目代号：JMB2002）启动I期临床试验。
而面对奥密克戎的肆虐，公司研发中心大分子创新研究院邓俗俊博士带领团队近期开展了自研抗体JMB2002对奥密克戎的有效性研究，并联合中科院上海药物研究所徐华强教授和尹万超博士团队解析出JMB2002结合奥密克戎刺突蛋白的结构及奥密克戎刺突蛋白结合受体ACE2的结构，从机理上阐述了JMB2002对奥密克戎的有效性，从分子水平揭示了奥密克戎快速传播及免疫逃逸的生物学机制。
根据济民可信的最新研究结果显示，在奥密克戎假病毒中和实验中，JMB2002表现出良好的生物活性和潜在的抑制病毒效果。在市面上大部分在研的中和抗体对奥密克戎失效或作用降低的情况下，这一结果具有重要意义。
奥密克戎变异株传播力增强的原因之一是其刺突蛋白的受体结合区域与其受体ACE2相对于野生型有显著的增强，开发针对奥密克戎变异株的特异性治疗抗体迫在眉睫。济民可信研究人员发现，JMB2002与奥密克戎变异株的刺突蛋白的结合能力较野生型毒株提高了4倍。
中科院上海药物所与济民可信的联合团队，成功解析了奥密克戎变异株刺突蛋白与特异性治疗抗体JMB2002的结构，从获得的结构中，科学家们发现JMB2002抗体片段以一种新的构象结合在RBD的受体结合表位的背部，是新型作用机制的抗体。结合生化和抗病毒中和实验，这次联合研究阐述了抗体JMB2002具有广谱抗新冠病毒的分子机制。
根据公开资料，JMB2002于2021年6月完成国内临床I期研究，在健康受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和免疫原性均达到预期结果。2021年3月，JMB2002注射液获FDA批准在美国开展临床试验。目前，济民可信已经完成2000升JMB2002临床药品的制备，可随时启动下一步临床研究。
此外，据济民可信方面透露，JMB2002后续临床及生产将与东曜药业达成合作，可以基本保障二三期临床需求。此外，济民可信在无锡也在建设厂房，后续将可保障近20万升的产能。而前期东曜的产能也将足以支持JMB2002初期商业化。
责任编辑：彭佳兵
