九安医疗：子公司新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品获美国FDA应急使用授权
上海证券报2022-01-16 19:03:201阅
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上证报中国证券网讯（记者 孔子元）九安医疗公告，经美国食品药品监督管理局（FDA）授权，公司美国子公司iHealth Labs Inc．的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原快速检测POC（Point Of Care）专业版试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA），并收到了美国FDA向iHealth美国发送的授权信。该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急状态期间，在美国和认可美国FDA EUA的国家/地区使用。
公司同日发布股票交易异动暨风险提示公告。公司于2022年1月13日和1月14日分别披露了两份日常经营重大合同公告，公告了关于美国子公司iHealth Labs Inc．与美国纽约州、美国马萨诸塞州已经签订的合同及收到的订单，以及与美国HHS及代表其进行采购的美国ACC 签订的《采购合同》，向上述交易对手方提供iHealth试剂盒产品。除上述事项外，公司内外部经营环境未发生重大变化。公司、控股股东和实际控制人不存在应披露而未披露的重大事项或处于筹划阶段的重大事项。公司请投资者注意，美国政府有权随时因自身因素中止公司美国子公司与美国HHS（由美国ACC代表执行）签订的合同，该合同是否能够完全执行存在不确定性。请广大投资者注意风险，理性投资。
责任编辑：李思泉
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