GSK重组带状疱疹疫苗欣安立适登陆中国 国内多家企业正在追赶

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来源：科创板日报

记者 金小莫

6月28日葛兰素史克（下称“GSK”）宣布其带状疱疹疫苗欣安立适（Shingrix）正式上市中国市场，该疫苗是目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗。适应症为50岁及以上成人预防带状疱疹。

有数据称，我国此部分人群每年约有156万人新发带状疱疹。发表于《新英格兰医学杂志》的三期临床研究则显示，其对所有研究年龄组显示出高达90%以上的保护效力。

公开资料显示，该疫苗已在美国、欧洲、日本、加拿大、澳大利亚上市，2019年的全球销售额为18亿英镑。

带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病，随着年龄增长患病风险升高。通常表现为出现在身体单侧并伴随疼痛、瘙痒的皮疹，可持续两到四周，并发症则为带状疱疹后神经痛。除疫苗外，目前仍缺少对该病有效的预防和治疗手段。

从全球范围来看，已上市的带状疱疹疫苗仅有两款。分别为有默克的Zostavax和GSK的Shingrix。前者采用减毒活疫苗技术，于2006年获FDA批准上市；后者于2017年在美国首先上市。因在临床使用中，Shingrix预防效果更优，已对前者形成压制。

具体到Shingrix产品本身，其采用DNA重组技术，结合了抗原糖蛋白E和AS01B佐剂系统。接种时通过肌肉注射，需接种2针，第一针接种2-6个月后接种第二针。美国的数据显示，两针售价204.38美元至280美元不等。

中国国内也有多家企业在带状疱疹疫苗赛道追赶。其中有长春高新、万泰生物、沃森生物、上海生物制品研究所和长春祈健生物制品等。前述企业中，除沃森生物外均采用与默克公司相同的技术路线即减毒活疫苗。

值得注意的是，前述企业中研发进度最快的是长春高新，目前已处于3期临床阶段。《科创板日报》记者注意到，其带状疱疹疫苗研发主体系子公司百克生物，长春高新方面已表示将分拆百克生物至科创板上市。

沃森生物则选择与艾博生物合作开发基于mRNA的带状疱疹疫苗，由此沃森生物也成为第一个进军RNA疫苗的中国疫苗上市公司。

另外，江苏中慧元通生物科技有限公司和怡道生物科技（苏州）有限公司联合申报的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床试验已于5月获批，系国内首个申报临床的国产重组带状疱疹疫苗。

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责任编辑：陈志杰