处方药蒲地蓝消炎片、红花逍遥片转换为非处方药,涉及4家企业
原标题:处方药蒲地蓝消炎片、红花逍遥片转换为非处方药,涉及4家企业
新京报讯(记者 王卡拉)1月25日,国家药监局发布公告,经国家药品监督管理局组织论证和审定,蒲地蓝消炎片(0.24g/片)、红花逍遥片(0.39g/片)由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人应在4月19日前就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
蒲地蓝消炎片具有清热解毒,抗炎消肿的作用,用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。国家药监局数据显示,蒲地蓝消炎片的批文共有27个,涉及27家企业,包括健民药业、特一药业、云南白药、方盛制药等,共有10个品规,分别为0.24g/片、0.25g/片、0.27g/片、0.3g/片、0.31g/片、0.32g/片、0.35g/片、0.4g/片、0.6g/片、0.64g/片。新京报记者搜索国家药监局公告发现,蒲地蓝消炎片0.3g/片、0.6g/片两个品规早在2002年便转换为非处方药;0.31g/片品规则是在2012年转换为非处方药。
此次转非处方药的蒲地蓝消炎片品规为0.24g/片,共有3个批文,涉及企业包括吉林吉尔吉药业、秦皇岛大恩药业、伊春五加参药业。
红花逍遥片用于肝气不舒,胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退,月经不调,乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑。国家药监局数据显示,红花逍遥片只有3个批文,分别属于江西普正制药、吉林吉春制药、浙江康德药业。而涉及到此次处方药转非处方药的品规(0.39g/片),只有江西普正制药的红花逍遥片。
处方药必须凭医生处方才可调配、购买和使用;非处方药则不需要处方即可购买使用。此前,北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣曾告诉新京报记者,从处方药转为非处方药,首先药品必须是在市面上已流通很长时间,积累大量的用药观察数据,证明其安全性,经企业申请后由专家团队进行论证和评估,通过后方可转为非处方药。转为非处方药后,不仅可以通过广告进行推广宣传,患者也可以线上线下自行购买,其销售放量的可能性很大,但也要看企业如何营销。
责任编辑:王翔
新氧APP被网友投诉 “除了你这篇维权的,剩下的全是托……”
来源:奇偶派作者|田欢子整个青春成长期,娜娜都深陷整容无底洞,挣扎无力,容易被潮流带着走,整容以网红脸为模板。从13岁开始整容至今,开眼角、垫鼻梁、磨骨……几乎所有的整形项目,娜娜都做过。0000谭雅玲:美元加息来得会更快
谭雅玲/文(作者系中国外汇投资研究院独立经济学家)2021年下半年经济走势是市场热点,通胀是市场焦点。而从世界两大经济体——中美比较而言,美国以经济担忧为主,中国经济稳健,国情侧重差异产生效果有所不同,其中重要的指标参数或是通胀数据。目前中国通胀水平呈现3个月下行态势,而美国同期为上涨趋势,未来政策前景的防通缩与防通胀将面临竞争与挑战风险。0002苹果芯片短缺?苹果天猫旗舰店恢复iPhone12系列手机上架
新京报贝壳财经讯(记者程子姣)11月5日,苹果天猫官方旗舰店在下架iPhone12系列手机数小时后又恢复了上架。早前,新京报贝壳财经记者浏览网页发现,苹果iPhone12与iPhone12Pro于今日在AppleStore天猫官方旗舰店下架。天猫方面回应苹果天猫旗舰店下架iPhone12系列手机一事称“请大家期待11·11的惊喜”。0000浙江大学机械系特聘教授张晟:机械替代人工采摘仍需时间
21世纪经济报道记者陶力实习生赵然上海报道用机器采摘替代人工采摘,高光谱技术无损检测农产品品质……高科技正为农业高质量发展带来更多可能性。近日,南方财经全媒体集团举办了以“科技赋能乡村振兴——农产品供应链如何重塑?”为主题的在线研讨会。研讨会邀请了多位行业专家共同探讨畅通农产品上行通道,促进农民增收的新思路。0000五一黄金周旅游市场预热 2亿人出行热线火车票已售罄
五一黄金周即将到来。由于此前铁路部门调整了预售期,本次五一期间的火车票推后到4月17日开启预售。就在不少人憧憬着出游、撒欢时,已经有网友表示,车票难抢到连12306都崩了,相关话题还冲上了热搜榜。五一假期热门路线火车票已全部售罄0001