石药集团一在研淋巴瘤药物获FDA快速通道资格
新京报2022-01-28 16:12:320阅
原标题：石药集团一在研淋巴瘤药物获FDA快速通道资格
新京报讯（记者 张秀兰）1月28日，石药集团公告，首创在研药物JMT601（CPO107）获得美国食药监局（FDA）授予快速通道资格，用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。
JM601（CPO107）是全球首个已进入临床研发阶段的具有协同靶向结合效应的双特异性SIRPα融合蛋白，可有效结合淋巴瘤细胞表面的CD20，诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）及补体依赖的细胞毒作用（CDC）。与CD20的结合进一步导致与淋巴瘤细胞上表达的CD47协同结合，从而阻断CD47传递的“别吞噬”信号，并诱导抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用（ADCP）。
与传统CD20靶向抗体相比，多项人类B细胞淋巴瘤模型显示JMT601（CPO107）的疗效更为明显。非临床毒理学研究显示JMT601（CPO107）对CD20阴性细胞无明显结合，100mpk剂量下未见红细胞、血小板等CD47强阳性细胞显著受累，安全情况理想并可支持其临床研究评估。
授予快速通道资格意味着，FDA认为JMT601（CPO107）已表现出具有治疗严重或危及生命疾病的潜力，并会促进及加快JMT601（CPO107）的开发和审评。
责任编辑：王蒙
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