石药集团一在研淋巴瘤药物获FDA快速通道资格
新京报2022-01-28 16:12:320阅
原标题:石药集团一在研淋巴瘤药物获FDA快速通道资格
新京报讯(记者 张秀兰)1月28日,石药集团公告,首创在研药物JMT601(CPO107)获得美国食药监局(FDA)授予快速通道资格,用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。
JM601(CPO107)是全球首个已进入临床研发阶段的具有协同靶向结合效应的双特异性SIRPα融合蛋白,可有效结合淋巴瘤细胞表面的CD20,诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)及补体依赖的细胞毒作用(CDC)。与CD20的结合进一步导致与淋巴瘤细胞上表达的CD47协同结合,从而阻断CD47传递的“别吞噬”信号,并诱导抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用(ADCP)。
与传统CD20靶向抗体相比,多项人类B细胞淋巴瘤模型显示JMT601(CPO107)的疗效更为明显。非临床毒理学研究显示JMT601(CPO107)对CD20阴性细胞无明显结合,100mpk剂量下未见红细胞、血小板等CD47强阳性细胞显著受累,安全情况理想并可支持其临床研究评估。
授予快速通道资格意味着,FDA认为JMT601(CPO107)已表现出具有治疗严重或危及生命疾病的潜力,并会促进及加快JMT601(CPO107)的开发和审评。
责任编辑:王蒙
0000
评论列表
共(0)条相关推荐
利润压缩拦不住激烈拼抢!杭州首场集中供地2天1179亿
华夏时报记者李贝贝上海报道继广州、重庆、无锡、沈阳之后,5月7日-8日,杭州首批集中供地迎来正式出让。最终57宗地块全部成功出让,揽金1178.53亿元,占去年全年(含商地)杭州市区总成交额(2521亿)的47%。尽管杭州土拍仍保持了一贯的火爆,但“双限”+竞自持的出让模式,无疑也挤压了开发商的利润空间。有业内人士直言,若房企没有强大的运营能力,项目要达到预期收益目标的压力将大大提升。0001国庆长假里的中国: 旅游业强劲恢复八成
国庆长假里的中国:旅游业强劲恢复八成作者:乐琰旅游团的车缓缓驶入当天入住酒店的停车场,途牛新疆地接社的金牌导游丁敏有条不紊地对游客做着安全提醒。“我当导游十几年来,只有怀孕和产假时的中秋节是和家人一起过的。”不过,每次过节在外带团,和来自各地的客人们聚在一起对于丁敏而言都是特别的经历。0000网传猿辅导男老师和多个女学生谈恋爱 并变相索要礼物
网传西安猿辅导男老师和多个女生谈恋爱,将魔爪伸向未成年女生,还变相索要礼物,从爆料微信聊天可以看出,老师以过生日为由向学生索要礼物。以下为微博爆料截图:{image=1}以下为网传老师与学生聊天记录:{image=2}{image=3}{image=4}责任编辑:张恒星SF1420003员工朋友圈发“918勿忘国耻”被中国籍领导警告?松下电器回应
19日下午,@松下中国发布微博称,针对近日松下员工发布正当言论被干涉之事,松下十分重视,将进一步与当事人核查事实、严肃对待。松下感谢各界关注,将一如既往为中国发展做出贡献。{image=1}此前,有网友发帖称:网传松下电器杭州的一位员工因为在9月18日当天在朋友圈发了一张“918勿忘国耻”的图片,被公司中国籍领导威胁警告。{image=2}