新冠疫情爆发近半年 全球142种在研疫苗谁将走在最前列？

原标题：新冠疫情爆发近半年，全球142种在研疫苗谁将走在最前列？

记者 | 金淼

全球都期盼COVID-19疫苗来终结这场大流行。纽约大学朗格尼医学中心儿科住院医师Trogen在接受《纽约时报》采访时表示，每个人都希望疫苗成为摆脱这场危机的灵丹妙药，但在科学之外，因政治和公众压力释放疫苗消息，则可能带来毁灭性的后果。

根据6月23日《新闻周刊》的报道，世界卫生组织表示，全球科研人员至少正在研发142种新冠病毒疫苗，其中13种候选疫苗正在进行临床试验，129种正处于临床前研究阶段。

国际方面，6月12日，美国Moderna公司宣布已经根据FDA的反馈意见确定了mRNA新冠疫苗的3期临床试验设计方案。该项随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验预计将入组约3万名参与者，7月开始入组。

值得一提的是，Moderna在公布I期中期数据时，虽然提供了一些有关产生结合抗体和中和抗体的患者数据，但仍被诟病数据中缺乏具体细节。

另一美国生物技术公司Inovio也同样面临这一问题。6月30日，Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果，公司宣布在1期临床试验中，有94%的受试者在接种后表现出总体免疫反应。但这份数据也被认为Inovio没有披露足够的信息，并且无法保证疫苗的有效性。消息公布后，6月30日收盘，Inovio股价下跌15%。

国内方面，科技部和国家卫健委6月19日通报，我国已有5个新冠肺炎疫苗获批开展临床试验，占全球开展临床试验疫苗总数的4成。

6月29日，康希诺生物宣布，其与军事科学院军事医学研究生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗，于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期一年。

此前康希诺重组新型冠状病毒疫苗公布的II期临床数据显示其具有良好的安全性及较高的体液免疫、细胞免疫应答水平。总体试验结果表明，Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引起的疾病的潜力。但该疫苗目前仅限军队内部使用，未经中央军委后勤保障部批准，不得扩大接种范围。

另外，6月23日，国药中生的新冠灭活疫苗获得阿联酋临床试验批准文件，这标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验（III）期启动。中生武汉所的新冠灭活疫苗4月12日开展临床试验，系全球最早进入I/II期临床试验的新冠疫苗。随后的4月27日，中生北京所研发的新冠疫苗也进入I/II期临床试验。两疫苗I/II期临床试验共入组2240人。武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0、28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。

科兴中维于6月14日对其研制的新冠灭活疫苗I/II期临床研究（0，14程序）进行揭盲，该Ⅱ期临床研究显示，全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90%，表明疫苗具有良好的免疫原性。

由于疫苗研发已经进入临床后期阶段，部分企业已经开始布局生产，以保障未来大规模的免疫接种。7月1日，国药中生宣布武汉所新冠疫苗研发实验室和生产车间综合体落成，而该生产车间设计年产量在1亿剂以上，与北京生物制品研究所建成的车间合计，产能超过2亿剂。

责任编辑：赵慧芳