百济神州安加维?在中国正式开启商业化上市
新浪财经综合2020-07-03 08:46:430阅
来源：财华社
百济神州（06160-HK）公布，于2020年6月30日宣布安加维?（地舒单抗注射液）用于治疗骨巨细胞瘤（GCTB）在中国正式商业化上市。这是继百济神州和安进在2020年1月达成全球肿瘤战略合作后，百济神州首款正式在中国开启商业化上市的由安进公司生产的药品。
安加维?于2019年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。此外，安加维?用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相关事件预防的新适应症上市申请（sNDA）已于2020年4月被正式受理，目前正在NMPA药品审评中心（CDE）技术审批中。
责任编辑：卢昱君
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