WHO停止羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦分支试验

原标题：WHO停止羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦分支试验

当地时间4日，世界卫生组织（WHO）发表声明称，在接受“团结试验”项目国际指导委员会建议后，决定停止在该试验中使用羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦的分支试验。

WHO指出，中期试验结果显示，与现有的护理标准相比，羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦在治疗新冠肺炎时几乎或完全没有降低患者的死亡率。“团结试验”项目调查员将立即中断上述部分的试验。

此前，WHO启动“团结试验”项目以评估治疗新冠肺炎的四种药物和药物组合的安全性和有效性。这四种药物和药物组合包括：瑞德西韦；洛匹那韦和利托那韦（一种抗艾滋病病毒复合药物）；洛匹那韦、利托那韦和干扰素β-1a；以及羟氯喹（一种抗疟药物）。来自35个国家的近3500名患者参加试验。

在羟氯喹问题上，WHO的态度略为反复。此前，出于对药物安全性的担忧，5月25日，WHO宣布“团结试验”项目暂停羟氯喹部分的试验，并将羟氯喹安全性数据交由安全性数据监控委员会评估。

随后，在5月26日，WHO以书面问答形式发布长文解释了做出该决定的原因。WHO还援引5月22日发表在《柳叶刀》杂志上的一项观察性研究。这项研究发现，在来自多个国家的10万名随机接受羟氯喹治疗的患者中，在单独使用或与大环内酯类（药物）一起使用时，患者死亡率较高，且不规则心跳频率有所增加。

不过，在5月28日，全球120位研究人员对于该研究成果提出质疑，原因是该数据分析不规范，原始数据也不公开。同时，该研究是对数据库的观察性分析，而不是临床试验。该研究数据由一家名为Surgisphere的公司提供。

在宣布暂停羟氯喹分支试验10天后，WHO又于6月3日表态称支持恢复在该项目中对新冠肺炎患者使用羟氯喹的试验。

然而，6月17日，WHO再次宣布停止“团结试验”项目中羟氯喹的分支试验，理由是该药物未能降低新冠肺炎患者的病亡率。

目前，在英国，药品和健康产品管理局（MHRA）已下令，英国正在进行的任何评估羟氯喹的临床试验都不应招募新的参与者。在美国，美国食品和药品管理局（FDA）撤销了对氯喹和羟氯喹的紧急使用授权（EUA）。

FDA指出，做出这一决定是因为“当前已不再符合发布EUA的法律标准”，且这些药物“不太可能对治疗新冠肺炎住院患者有效”。FDA还称，这种治疗手段的潜在好处无法超过其潜在风险。

责任编辑：张玉