考验生物医药企业真创新还是伪创新

中国式“内卷”。不久前，亿一生物Ryzneuta?（F-627）用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）的新药上市申请（BLA）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。这意味着亿一生物创新药出海步伐又迈进一步。据悉，亿一生物也是国内首个完全依靠自身团队，完成全球I至III期临床，并作为申报主体向美国FDA递交BLA（生物制品许可申请）申请且获得正式受理的中国生物制药公司。