《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式发布

11月19日，CDE官网连发6条通知/通告，涉及到原料药、流感疫苗临床研究、抗肿瘤药物临床研究、吸入制剂、参比目录等。其中《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（以下称：“《指导原则》”）正式发布。正式发布的《指导原则》在大方向上没有发生太大变化，除了措辞更加严谨和准确之外，“效率”到“效能”等表述的变化，也体现了对肿瘤药研发的高效、高质、高安全性的要求。