关键原因是……

2月11日一早，信达生物发布公告披露自家PD-1药物出海受挫。美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以14：1的投票结果要求信达生物补充额外的临床试验，以消除目前产品“临床试验无国际多中心临床研究、无头对头试验”两大不足。