利好创新药、仿制药规范发展

近日，国家药品监督管理局、国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（下称《办法》）。为推动药品专利链接制度落地见效，最高人民法院自7月5日起施行一项司法解释，14个条文明确药品专利早期诉讼的管辖法院、具体案由、诉权行使方式、行政与司法程序衔接、抗辩事由、诉讼中商业秘密保护等事项；国家知识产权局也发布两份公告，明确药品专利链接制度相关的行政裁决程序。。