贵州百灵苗药治新冠?药监局关注后公司火速删文
根据贵州百灵此前文章,这项研究最终仅入组了30名患者,根据已完成的《临床统计报告》和《临床总结报告》,咳速停糖浆组、咳清胶囊组在咳嗽痊愈率、平均咳嗽消失时间等主、次要疗效指标上,相较于对照组显示出更优的治疗效果。
其中,咳速停糖浆组、咳清胶囊组的咳嗽痊愈率(60.00%、80.00%)高于对照组(40.00%);与常规治疗比较,咳速停糖浆组、咳清胶囊组平均咳嗽消失时间更短,且有缩短咳嗽消失时间的趋势。次要疗效指标分析结果则表明:咳速停糖浆组、咳清胶囊组与对照组的疾病痊愈率分别为80.00%、80.00%、30.00%,中位痊愈时间分别为4.30天和4.41天,而对照组痊愈未达半数,表明服用咳速停糖浆和咳清胶囊,有利于疾病治愈,缩短痊愈时间;咳速停糖浆组、咳清胶囊组与对照组的病毒转阴率为50.00%、60.00%和30.00%,中位转阴时间分别为3.59天、1.94天和4.79天。
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记者 | 谢欣
贵州百灵文章称,这表明服用咳速停糖浆和咳清胶囊,有利于新冠病毒转阴。不过,该研究仅仅入组30名患者,研究效力明显不足,药物疗效也有待进一步的更大规模研究。
自新冠肺炎疫情发生以来,中外众多医学与科研人员就一直在寻找新冠的“解药”,而迄今为止,针对众多潜在的治疗药物的疗效依然在探索,一些曾被给予厚望药物如羟氯喹也表现得不及预期。
在国内,贵州百灵(002424.SZ)在其官网发布文章称,多项试验结果显示,公司独家苗药咳速停糖浆、咳清胶囊两款药品治疗新冠肺炎(轻型和普通型)有利于疾病痊愈和新冠病毒转阴,可缩短咳嗽时间。
但随后,据澎湃新闻报道,贵州省药品监督管理局药品化妆品注册管理处工作人员表示,已关注到贵州百灵官网发文称两款独家苗药对轻型和普通型新冠肺炎有效,将核查。随后这篇文章被撤下。
对与删文原因,贵州百灵董秘牛民并未回复界面新闻记者询问。
贵州百灵主打苗药研发、生产、销售,拥有独家苗药产品银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆及胶囊和非苗药产品金感胶囊、维C银翘片、小儿柴桂退热颗粒等、近年来开始推糖宁通络治疗糖尿病的相关研究。2019年公司营业收入28.51亿元,同比下降9.13%,净利润2.91亿元,同比大幅下滑48.27%,深交所日前还发出关注函,要求贵州百灵对公司控股股东2019年非经营性占用公司资金20.86亿元进行详细说明。
根据方案,该研究计划入组72名新型冠状病毒肺炎的轻型和普通型患者,平均分配到咳速停糖浆组、咳清胶囊组与常规治疗组,研究的主要指标设置为咳嗽消失时间,次要指标包括发热、发力、新型冠状病毒核酸检测和肺部CT。
原标题:贵州百灵苗药治新冠?药监局关注后公司火速删文
目前,贵州百灵实控人姜伟及其一致行动人共持有公司8.25亿股,占公司总股本比例为58.49%;累计质押6.64亿股,占其所持股份比例为80.46%,高质押比例也可看出其实控人目前资金紧张。并且,未来半年里,姜伟及其一致行动人将有累计5.19亿股质押股份到期,占其所持股份比例为62.84%,占公司总股本比例为36.76%,对应融资余额为23.66亿元;未来一年内到期的质押股份累计数量为6.64亿股,占其所持股份比例为80.46%,占公司总股本比例为47.06%,对应融资余额为29.46亿元。
消息发布后,贵州百灵股价连续3天上涨,但随后贵州省药监局方面表示将对此进行核查,随后贵州百灵火速撤掉了官网的这篇文章。
贵州百灵所称的研究是一项名为“咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)(轻型和普通型)有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验”。该试验由贵州百灵在今年2月18日预注册。由南昌大学第一附属医院作为组长单位,广东省佛山市第四人民医院、湖北省鄂州市中心医院联合开展研究。
责任编辑:何中夫
编辑 | 许悦
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