国内首款新冠口服药年内报上市?君实生物回应:正在积极推进临床试验中
记者 | 黄华
1月17日,据澎湃新闻,国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,年内通过临床试验后,有望在2022年下半年递交新药上市(NDA)申请。
在此消息刺激下,截至发稿时,君实生物1月17日A股最高涨超17%,港股涨超14%。
对于前述消息,君实生物在回复界面新闻时表示,“正在积极推进VV116的临床试验,目前正在准备该药物国际多中心二、三期临床试验。”对于该款药物的具体上市时间表,君实生物未给予回复。
VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。2021年10月,君实生物宣布与旺山旺水达成合作,共同承担该药物在全球范围内的临床开发和产业化工作。
界面新闻记者获悉,VV116目前在国内临床试验正在筹备启动中,共同主持方包括复旦大学附属华山医院与该院感染科主任张文宏等。
2021年12月31日,乌兹别克斯坦卫生部批准了这款口服核苷类抗新冠病毒药物的紧急使用授权,使得VV116成为继开拓药业普克鲁胺、默沙东Molnupiravir、辉瑞Paxlovid之后,全球第四款获批过用于新冠肺炎治疗的口服药物。
从原理上看,VV116是一类抗病毒类药物,其通过靶向RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制病毒RNA的合成。新冠药物中,默沙东的Molnupiravir和吉利德得瑞德西韦(Remdesivir)均是此类产品,但它们具体的作用机制有所差别。并且,瑞德西韦是静脉注射给药。
临床前药效学研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。在小鼠模型上,VV116和阳性对照药Molnupiravir都可将肺部病毒滴度降低至检测限以下,二者均表现出较强的抗新冠病毒的功效。
由于VV116结构中C7位为氘原子,可以提高核苷类药物的抗病毒作用,临床前的药代动力学等研究结果显示,VV116具有很高的口服生物利用度,其口服吸收后,迅速代谢为母体核苷(VV116核苷),该核苷在体内组织能够广泛分布。药代性质是VV116有别于瑞德西韦最明显的特征之一。
责任编辑:李墨轩
欧盟对华平轧铝材产品作出反倾销初裁
2021年4月12日,欧盟委员会发布公告,对原产于中国的平轧铝材产品(AluminiumFlat-rolledProducts)作出反倾销肯定性初裁,决定自本公告发布于官方公报次日起对涉案企业征收为期6个月的临时反倾销税,税率详见下表。涉案产品为厚度大于等于0.2毫米小于6毫米的圆形铝卷板、铝卷带、定尺铝卷材,厚度大于6毫米的铝板材以及厚度大于0.03毫米小于0.2毫米的铝卷板、卷带。0001是误会:重要的日子会重更,王中磊回应清空微博
新浪娱乐讯华谊兄弟CEO王中磊近日被曝“清空”微博,有网友认为此举和电影业寒冬有关。王中磊本人最新发声回应猜测,称其实是自己停更微博已久,而微博“自动可看半年”的功能导致网友误解为“删除微博”王中磊表示会选重要的事情和日子重更微博。“盼大家岁月静好、影院早日复工”。责任编辑:刘万里SF014,{image=1}{image=2}{image=3}0000发改委答一财:老旧小区改造将带动装修、家电多行业发展
国务院新闻办公室21日举行国务院政策例行吹风会,介绍《关于全面推进城镇老旧小区改造工作的指导意见》有关情况。发改委固定资产投资司负责人刘世虎回答第一财经记者提问时表示,城镇老旧小区改造具有很强的带动作用。除了本身产生的更新改造投资以外,还会带动行业上下游多个行业的产业发展,并且会带动居民户内改造、装饰装修、家电更新。{image=1}0001张瑞敏:“人单合一”与物联网时代的管理革命
来源:北大国发院题记:2021年1月30日晚,北大国发院传播中心与EMBA中心特别分享了第十一届动态竞争国际论坛,论坛由国际管理学会前主席、动态竞争理论创始人、美国弗吉尼亚大学达顿商学院讲席教授陈明哲,北大王宽诚讲席教授、国发院BiMBA商学院院长陈春花,海尔集团董事局主席、CEO张瑞敏带来巅峰对话,并衔接张瑞敏在2020年中国管理科学大会上的主题演讲。本文根据张瑞敏的演讲内容整理。0004