集采药品布洛芬买不到,问题出在哪?
来源:健识局
这两天,网上流行一段“布洛芬操”。
市场上很多布洛芬缓释胶囊包装都很类似:一个红色小人摆出各种动作,形似体操,引得不少人拍视频模仿。还有人问:哪个动作的布洛芬最管用?
健识局发现,这些各种品牌五花八门的布洛芬,大多不是业内熟知的“大厂”出品。摆出各种姿势的布洛芬,由太平洋制药、海外制药、只因药业等生产,包装和中美史克的“芬必得”大同小异。
但目前,市场需求的空白要靠这些“各种动作”的布洛芬来填补。大企业正在积极组织生产,填补需求空白。
12月15日,新华制药母公司华鲁集团董事长樊军表示,公司正集中全力扩大产能保市场供应,确保12月底前布洛芬等药品产能翻番。12月19日,石药集团相关负责人向健识局表示,公司正在满负荷生产布洛芬药品。强生也做出回应,针对美林、泰诺等退烧药供不应求的情况,公司的上海工厂已经将产能提至最高水平。
为什么大牌的布洛芬不容易买到?
国家批文有558个,过评的只有41种
布洛芬是很常见的普药,市场上老打广告的是中美史克生产的“芬必得”。
健识局在国家药监局网站搜索发现,目前,布洛芬的国产药品批准文号共有558个,涵盖胶囊、混悬液、颗粒多种剂型,国药股份、润都股份、康芝药业等上市企业均有生产。
获批了很多,实际在生产布洛芬的企业却没有多少。
一家国内头部药企告诉健识局:内部员工都不知道公司还有布洛芬的批文,基本也不生产了。这次疫情需要,才临时生产了一批。药监局官网显示,这家企业的布洛芬产品是1998年拿到的批文。
不生产的原因,除了企业业务选择外,医药政策是个很大的因素。
布洛芬胶囊、颗粒、片剂、注射液四种制剂一早就进了集采,中标企业有吉林四环制药、石药集团欧意药业、山东新华制药、黑龙江诺捷制药等。根据集采规则,未中选、没有过评的药一律都只能撤网。各地也一直在清退挂网产品中未过评的品种。
CPM数据库显示,迄今为止,国内有41种布洛芬药品过评。其中,布洛芬片的生产企业有7家,布洛芬缓释胶囊的生产企业最多,但也只有12家。
一致性评价本身需要成本,很多企业干脆不做、不评价。一家仿制药大户告诉健识局:布洛芬这个品种就一直没有立项。公司要考虑市场竞争和生产成本去选择品种,内部需要做评估。
当然,不做一致性评价的布洛芬只是会被医保撤网,依然可以在零售药店销售。但医保内有低价的集采药,医保外药店里有打了20多年广告的“芬必得”。那些不做一致性评价、不进医保、没有品牌效应的布洛芬,平时能卖出多少,也就可想而知了。
这在儿童用的布洛芬混悬液上表现得特别明显。
CPM数据库显示,目前布洛芬混悬液过评的只有两家,分别是华润三九和湖北多瑞药业有限公司。加上强生的“美林”,真正在持续生产布洛芬混悬液的只有3家企业。但在药监局官网上,布洛芬混悬液批号共有13个。大部分批文被“冷藏”。
在个别城市,“美林”被黄牛炒到2000多块钱一瓶,一些强生员工都买不到。
布洛芬开始“拆零、限量”销售
从上游产能上看,布洛芬原料供应正常。新华制药、亨迪药业两家的产能对于市场需求是完全足够的。数据显示,2021年,国内布洛芬原料药需求量为1725吨,2022年上半年为1565吨。
据亨迪药业招股书披露,亨迪药业布洛芬原料药的现有产能为每年3500吨,新华制药每年产能是其两倍多,达8000吨。新华制药曾表示,公司布洛芬原料药的实际市场份额接近40%。
今年年初时,亨迪药业还在投资者平台表示,公司“5000吨布洛芬原料药项目”建成后,年产能可以达到8500吨。
按布洛芬片0.1g的规格计算,亨迪药业和新华制药现有的产能能生产出1150亿片的药;0.4g的缓释胶囊,现有产能能产出约287亿粒。
中国是布洛芬原料药生产大国,老百姓却买不到布洛芬制剂,一定有环节出了问题,劝说老百姓别囤药,并不是解决问题的根本所在。
集采是保障药品供应的有效手段之一。2021年,华北制药正是因为中选的布洛芬缓释胶囊未能及时供应山东市场,被国家医保局重罚,此后鲜有企业敢于“不供货”。但面临极端情况之时,仅靠六七家集采中选企业,明显不能满足所有需求。
名单之外,过评和没过评的布洛芬都能解一时之需。近期一些地方政策在及时调整。近几日,江苏等地迅速开放新冠防疫药品挂网“绿色通道”,让退网的未过评产品重新挂回来,保证医院里有药可用、老百姓能用医保卡买到防疫药品。
越来越多的地方开始要求药店“拆零”买药,应对囤药和供给不足的矛盾。
12月19日,珠海特区报报道,珠海市市场监管局决定将对退热类药品实行“定点、限量、拆零、限价”的原则。12月20日起,在珠海市的500多家零售药店,布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊、洛索洛芬钠胶囊7天内只能三选一购买,一种药最多买6粒,每粒1元。布洛芬混悬液100毫升装7天内只能买1瓶,一瓶19元。
另外,央视新闻报道,北京市药监局副局长王厚廷也对外表示,将对投放到药店的大包装退烧药按需拆零销售。
在这一轮需求高峰过去之后,主管部门也应当考虑,未来面对特殊应急用药的情形时,如何更好地满足供应。
责任编辑:刘万里 SF014
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