北京新冠治疗药物、疫苗、检测试剂获批数量全国第一
记者从2月8日召开的2023年市药品安全监管工作会议上了解到,2022年,北京在药品安全监管方面不断改革创新,1个创新药、3个新药获批上市,112个1类创新药获批临床试验,20个医疗器械创新产品、9个人工智能产品获批上市,数量居全国第一。此外,本市新冠病毒感染治疗药物、疫苗、检测试剂产品获批数量居全国第一。
2022年,全市药监系统深入推进药品监管体系和监管能力现代化,药品安全形势保持稳定。在服务疫情防控大局方面,“一企一策”跟踪指导新冠药物、疫苗、检测试剂等疫情防控物资审批、备案上市,保障本市医用液氧和抗原试剂日产能迅速提升。全年发布112个中药配方颗粒省级标准,完成24项医疗器械国家标准和行业标准。在改革创新方面,推进疫苗检验中心建设,市器检院二期项目完成主体结构建设,1个创新药、3个新药获批上市,112个1类创新药获批临床试验,20个医疗器械创新产品、9个人工智能产品获批上市,数量居全国第一。告知承诺制改革事项累计44项,占比超30%,居全国前列,压减审批时限幅度达75%,30项“证照分离”改革任务落地,在全国处于领先水平。
五年来,本市药品监管重点领域稳中有进、稳中提质;药品、医疗器械、化妆品抽验合格率连续保持在99%、90%、90%以上;新冠病毒感染治疗药物、疫苗、检测试剂产品获批数量居全国第一;推动营商环境改革,牵头制定“生物医药全产业链开放实施方案”,一批具有引领性制度试点落地见效,产业发展活力显著提升。
2023年,本市药品监管将全面做好质量抽验、专项整治、重点领域和重点产品监管,以及市、区两级1.3万件产品质量抽检,构建事中事后监管长效机制。提升药品和医疗器械创新服务站服务效能,鼓励优质医疗机构制剂品种向新药转化,支持儿童用药研发。突出抓好保健康惠民生工作,做好新阶段疫情防控,加强“放管服”持续优化营商环境,优化技术审评流程,将压减时限延伸到技术审评阶段,再研究推出一批告知承诺制事项。
责任编辑:刘万里 SF014
六部门:1月8日起取消船员换班审批,便利船员换班入境
近日,交通运输部联合外交部、国家卫生健康委、海关总署、国家移民管理局、国家疾控局印发通知,切实做好新型冠状病毒感染“乙类乙管”后国际航行船舶船员换班工作,自2023年1月8日起实施。全文如下↓↓↓交通运输部外交部国家卫生健康委海关总署国家移民管理局国家疾控局关于做好新型冠状病毒感染“乙类乙管”后国际航行船舶船员换班工作的通知国际机票预订暴增,入境机票涨价,短期仍处高位!航司表态恢复国际线
随着出入境相关防控措施的进一步优化,国际机票预订量迎来翻倍提升,部分出境短线航班价格下降明显。12月26日晚间,国家卫健委印发对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”总体方案的通知。其中提出,优化中外人员往来管理,包括取消入境后全员核酸检测和集中隔离,取消“五个一”及客座率限制等国际客运航班数量管控措施,有序恢复中国公民出境旅游等。澎湃新闻2022-12-27 18:03:480000提前批专项债额度首次突破2万亿,释放什么信号?
专家预计全年新增专项债超去年3.65万亿元,但在债务约束下,增幅不会太大。稳经济重在稳投资,而为基础设施建设投资输送资金的地方政府专项债券(下称专项债)情况,备受市场关注。0000又一万亿GDP城市全面取消限购,什么信号?
作者丨郑康喜12月26日,东莞发布通知称,莞城街道、东城街道、南城街道、万江街道、松山湖高新技术产业开发区的新建商品住房和二手商品住房,须自商品房买卖合同(或房地产买卖合同)网签备案之日起满3年或取得不动产权证满2年方可上市交易,上述区域暂停实行商品住房限购政策。这表示,即日起东莞全域取消限购。0000