基石药业：CHMP拟有条件批准avapritinib上市
新浪财经综合2020-08-05 08:49:561阅
来源：财华社
基石药业-B（02616-HK）公布，公司之合作伙伴Blueprint Medicines Corporation于7月24日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）发布一份积极审查意见，建议有条件批准avapritinib上市，作为一种单药疗法，用于治疗携带血小板衍生生长因数受体α（PDGFRA） D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。
CHMP的审查意见将提交给负责医药产品上市许可审批的欧盟委员会做进一步审核。
针对avapritinib的上市申请，预计欧盟委员会将在今年九月底前作出最终批复。如果获批avapritinib将成为在欧盟上市的第一款针对携带PDGFRA D842V突变GIST患者的靶向治疗药物，该药上市销售所用的商品名为AYVAKYT?。
责任编辑：卢昱君
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