医药行业再现举报潮 倒逼医药代表职业走向正规化

原标题：医药行业再现举报潮 倒逼医药代表职业走向正规化

9月初，安徽多家三甲医院贴出了匿名举报信。举报信直指，这些医院部分科室（外科+内科）医生和医药代表存在不正常销售关系，存在带金销售问题。随后，山西临汾市人民医院也出现了举报信。

与以往不同的是，此次举报矛头指向了肿瘤等领域热门药。9月14日，博斯雅CEO王颕向21世纪经济报道记者分析称，中国医药市场已经发生了巨大变化，受带量采购等影响，前两批国家集采市场缩水较大，也加深了创新药、肿瘤药等领域的竞争。“举报在医药行业就没有断过，现阶段在市场争夺者的‘监督’之下，整个行业的合规压力都在飙升。”

实际上，早在6月5日，国家卫健委等九部门对外发布《2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》（下称《要点》）的文件强调，年底前，由国家卫健委牵头，各成员单位按照职责分工配合，规范医商合作交往途径。

近期多地也出台了相关通知。如9月14日，上海市卫健委发布了两个通知，要纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风等。

“在带量采购、税务核查、医疗纠风等多重政策叠加下，药企传统的营销模式在面临着剧烈的冲击。在一线的医药代表也需要增加合规与安全意识。”王颕指出。

药企频现同业举报

近日，安徽多家三甲医院贴出了匿名举报信。举报涉及品种是来自3家国内知名药企的产品，包括麻醉药、肿瘤药等，给医生的回扣金额占到药价的12%左右，还以会议的名义给医生支付讲课费。

随后，山西临汾市人民医院也出现了举报信。

7月份，同样是安徽，某市三甲医院也贴出举报信，称该医院药剂科违反医院流程，未通过药事会就采购医院已有的同类品种，进销环节存在问题。

7月20日，河北某医院门口也贴出了举报信，信中除了例举部分药品的具体回扣金额外，还称医院70%的药品都有回扣，回扣比例在20%-40%左右。

王颕向21世纪经济报道记者表示，举报属于“传统技艺”，尤其是在招标的时候出现的比较多。“有几种举报情况，其中常见的一种确实存在违规，同行举报；另一种，为了竞标，恶意举报。”

“只要有竞争，就避免不了举报。”王颕指出，各种举报时常上演，这次发生在肿瘤领域。

据了解，从举报信中看，涉及的都是几个大的肿瘤药物及其他重磅药物。如2018年获批上市的抗肿瘤药物盐酸安罗替尼2019年销售额至少在20亿元以上；异甘草酸镁注射液，2019年销售额超10亿。

9月14日，一位涉事企业负责人向21世纪经济报道记者表示：“我们初步调查上述举报是个别竞争对手所为，到目前没有进一步的结果。”

一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者表示，他们企业在去年招标过程中，也遭到竞争对手频繁举报。在国家集采和价格谈判背景下，无论是仿制药还是创新药，利润空间进一步减少，使得竞争加剧。

“很多企业都在利用这个游戏规则。国家和地方政府也鼓励企业员工举报企业一些违法违规行为，并给予重奖。”王颕指出。

实际上，对于带金销售等医药行业不正当行为，6月5日，国家卫健委、公安部等九部门对外发布《2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》（下称《要点》）的文件强调，严肃查处收取医药耗材企业回扣行为。

《要点》分工表还要求，在年底之前，由国家卫健委牵头，各成员单位按照职责分工配合，规范医商合作交往途径。明确行业学协会、医疗机构与医药相关企业间行为底线，制定医务人员对外交往行为规范。

多地卫健委也开始发布了相关纠风通知。如9月14日，上海市卫健委为推进落实“九不准”“十项不得”和整治医药产品回扣“1+7”配套文件精神，发布了医疗行业作风建设工作相关专项整治政策，整治时间为2020年9月至12月。

上海市卫健委还指出，要通过信访、举报、部门协作等途径反映的线索，重点检查各级各类医疗机构从业人员（含医生、护士、医技人员、行政人员）利用职务便利，在医疗活动中（包括在介绍入院、检查、治疗、手术等环节）索取或收受患者及其家属以各种名义赠送的“红包”礼金或者牟取其他不正当利益的违规违法行为，根据情节严重程度给予相应处罚，并在全行业内予以通报。

医药代表寒冬提前到？

“因为举报都是具体事实，发生在一线，所以医药代表是被直接举报的对象，根据发生的现象才能核查到相关企业。此前，企业行贿罪和个人行贿罪在法律上性质不一样，所以很多企业尤其是外企，建立了很多防火墙，终端一线的代表被举报，最终只是定性为个人行为。”王颕指出。

这一波举报实际也跟新修订的《药品管理法》对商业贿赂增加了行业禁入等规定以及或将追责企业的“连坐”有关。

国家医保局《关于建立药品价格和招采信用评价制度指导意见（征求意见稿）》显示，医药企业在承诺杜绝商业贿赂及操纵市场行为同时，还要承诺对于委托服务企业、代理企业为己方药品实施的商业贿赂、操纵市场等违法行为，连带承担价格和招采信用惩戒责任。

在行风建设趋严，大批院长、主任纷纷“落马”的情况下，关于医药代表贿赂的举报信频频出现，也给医院造成了巨大压力。结合疫情，已有湖南、北京、广州等多地的大三甲医院发出禁令，甚至禁止医药代表等企业人员进医院，否则停药。

21世纪经济报道记者从多个途径及部分医药代表处了解到，目前很多医院在约谈医药代表，召开廉洁会议。

另据了解，近日常德市第二人民医院召集15家药品供货商医药代表，召开廉政专题会议，进一步从源头上遏制医药购销领域不正之风，规范医药供应商及其药品业务人员的营销行为。

“其实，现在很多医药代表因为医院的‘禁令’，正常的工作也没法开展；而有一些医药代表也不想违规，但背着任务，甚至还得自己先垫资去维护。”一位华东医药代表向21世纪经济报道记者表示，很多人都已经转行了。

实际上，关于医药代表的职责问题，早在两年前国家药监局就《医药代表备案管理办法（试行）（征求意见稿）》发布了征求意见，2020年6月再次发布征求意见，核心要求并没有改变——医药代表不得承担药品销售任务，医药代表未经备案不得在医疗机构内部开展学术推广等相关活动。

“在带量采购、医保结余奖励等背景下，医药营销规则已经在逐渐改变。未来医药代表将回归其本质，不再背销售任务，做纯学术推广。因为很多专家仍是需要对产品的特性、治疗方案等进行了解。”北京鼎臣医药管理中心负责人史立臣指出。

王颕也认为，虽然医药代表现在处于艰难的转型期，但这个职业不会消失，未来一定是走向正规化，做临床学术活动等。

（作者：朱萍 编辑：包芳鸣）

责任编辑：王婷