东方生物新冠检测产品再获FDA紧急使用授权 机构提前“扫货”

东方生物称，此举将有利于公司新冠检测产品打开美国市场，机构提前“扫货”

来源：21世纪经济报道

东方生物（688298.SH）的体外诊断产品又有斩获。

据6月1日公告，但紧急使用授权并非产品注册许可，紧急授权结束后，公司须取得美国FDA注册认证后才能继续销售。

目前，东方生物已拥有新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试纸（胶体金法）两款产品，前者已于5月21日取得国家药监督局颁发的医疗器械注册证。

不过，东方生物在上市之初称，东方生物全资子公司美国衡健的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试纸，其开发的新型冠状病毒系列检测试剂盒产品，不会对公司当期收入及利润产生影响，对未来业绩是否带来有利影响还存在重大的不确定性。于美国时间5月29日获得了美国食品药品监督管理局（简称FDA）签发的紧急使用授权。

但4月7日，东方生物又通过投资者互动平台表示，公司的新冠试剂产品目前正在满负荷生产中，以确保订单的正常供货。

而机构对东方生物情有独钟。

继4月7日机构专用席位买入5067.63万元后，此次新冠检测产品获FDA紧急使用授权公告前的5月29日，原标题：东方生物新冠检测产品满负荷生产再获FDA紧急使用授权，3个机构专用席位同时现身买入东方生物前5位置，买入金额分别为5874.59万元、4842.91万元与1138.37万元。

作为次新股，东方生物的业绩表现相当抢眼，其今年一季度净利润同比增长262.52%达到4391.6万元。

资料显示，东方生物的体外诊断主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域，拥有CFDA、FDA、CE、MDL等多项国际认证。（作者：张望）

责任编辑：陈志杰