百济神州迪妥昔单抗和泽布替尼拟纳入优先审评
新浪港股2020-09-30 13:24:441阅
9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州（06160）迪妥昔单抗注射液和泽布替尼胶囊等2款新药拟纳入优先审评。
根据CDE官网，此次迪妥昔单抗拟纳入优先审评，适应症为：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗；也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。
从百济神州公开信息来看，这款产品为QARZIBA（dinutuximab beta）。此前，它已于2017年获得欧盟委员会批准，适应症与上述拟纳入优先审评的适应症一致。
泽布替尼是一款设计旨在最大化靶点占有率、最小化脱靶效应的小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。此前在美国已获批用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者，在中国获批用于治疗以下两项适应症：既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，以及既往接受过至少一项疗法的成年MCL患者。
此次泽布替尼在CDE拟纳入优先审评，适应症为华氏巨球蛋白血症。值得一提的是，今年9月，泽布替尼针对该适应症的新药上市申请已获得加拿大药监部门受理，并被纳入优先审评。
责任编辑：卢昱君
0001
评论列表
共(0)条相关推荐
耗资25万港币 协合新能源6月16日回购84万股
责任编辑：李双双，回购均价为0.3港币，最高回购价0.3000港币公司于本年度内至今为止（自普通决议案通过以来），耗资25.2万港币。累计购回股数为1176.0万股，协合新能源（00182）公布，于2020年6月16日在香港交易所回购84.0万股，占于普通决议案通过时已发行股本0.14%。0000东亚银行涨约4% 中期纯利同比增长74.3%
东亚银行（0023.HK）涨约4%，报13.22港元，总市值386亿港元。东亚银行昨日发布中期业绩，录得可归属于集团股东溢利达26.71亿港元，同比增加74.3%。汇丰研究随后发布研究报告称，将东亚银行评级由“持有”升至“买入”，目标价自17.2港元下调至16.8港元，上调今年全年盈利预测34.2%。0000华润啤酒升逾2% 创上市新高
新浪港股讯，润啤（00291）升2.19%，报51.3元，最高价为51.3元，创上市新高，最低价为49.4元，主动买盘70%；成交272.46万股，涉资1.38亿元．以现价计，该股暂连升2日，累计升幅4.69%。现时，恒生指数报25777，升142点或0.55%；恒生国指报10535，升90点或0.87%；主板成交544.08亿元。0000理文造纸跌逾4% 瑞银重申其沽售评级
瑞银发表报告指，受惠于旺季潜在价格升势带动，理文造纸（02314）的股价自9月11日以来累升约25%，该行认为，理文造纸在利润方面存在忧虑，因为公司进口废纸配额到2021年后很有可能被降至零，故该行将公司2020至2022年盈利预测调整3-10%，以反映回收纸价向下的影响。目标价由4元升至4.3元，重申“沽售”评级。理文造纸跌4.3%，报5.57港元，成交额1813.01万港元。0000
