复星医药：与BioNTech SE合作的临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中
新浪港股2020-11-04 17:21:551阅
今日市场消息称，复星医药计划不再继续进行与BioNTech SE合作的、目前已在中国开展测试的新冠疫苗临床测试，转而寻求该公司其他候选新冠疫苗在中国的许可。对此，复星医药回应新冠疫苗研发进展表示，在中国，临床Ⅰ期进入数据分析阶段，临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中。
复星医药表示，2020年3月13日，复星医药与世界领先的mRNA疫苗研发企业德国BioNTech合作，在中国（包括中国大陆及港澳台地区）独家开发和商业化基于BioNTech专有的 mRNA 技术平台研发的针对 COVID-19 的疫苗产品，同时对BioNTech进行了战略性股权投资。
2020年7月15日，复星医药获BioNTech授权的BNT162b1 mRNA新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准。2020年9月4日，在中国进行的BNT162b1的I期临床试验全部144例受试者（成人组72例，老年组72例）已完成初免和加强免疫全部两针接种。
同时，复星医药与BioNTech积极筹备并已与CDE进行了多轮沟通，争取尽快在国内启动BNT162b2新冠疫苗的国内II期桥接试验，我们计划结合国外的III期临床数据和国内II期桥接数据申请国内注册，这也将缩短BNT162b2新冠疫苗在中国上市的时间。新冠疫苗早日在国内上市，惠及国人，是我们的愿望。
责任编辑：张海营
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