复星医药：美国FDA同意子公司新药用于治疗新冠肺炎进行临床试验
新浪财经2020-11-06 18:20:470阅
11月6日消息，复星医药公告，公司控股子公司HengenixBiotech,Inc.收到美国FDA关于同意ACE2-Fc受体融合蛋白（即HLX71）用于治疗新型冠状病毒肺炎进行临床试验的函。根据美国关于治疗用生物制剂的常规审批要求，在研治疗用生物制剂需完成临床前研究、临床试验批准、临床I期、II期和/或III期试验、生产设施认证/核查（如适用）、上市批准等主要环节，方可上市。因此，按常规临床试验及注册流程，治疗用生物制品的研发周期较长,预计该新药短期内无法上市。
责任编辑：陈志杰
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