“大头娃娃”事件引关注 “消字号”产品被集中整顿

记者 | 金淼

编辑 | 许悦

打开主流的电商网站，输入“儿童抑菌膏”“儿童止痒膏”，仔细看出来的搜索结果，多为“消字号”的产品——涂在儿童皮肤上的霜膏，为什么用的却是消毒用品的批准文号？

这一问题，在“大头娃娃”事件被曝出后受到广泛关注。

1月7日，科普测评作者“老爸评测”发布视频表示，一家长向反映其5个月大的新生儿在使用“嗳婴树”品牌的“益芙灵多效特护抑菌霜”后，出现了满月脸、毛发多、发育迟缓等问题，后被确诊为“库欣综合征”。

该产品被“老爸评测”送检后被发现含有激素“氯倍他索丙酸酯”，含量达30mg/kg。

在消息发布后，“老爸评测”方面称收到了390起关于儿童在使用该面霜后出现脸颊红肿、满月脸等症状案例，其中症状严重患儿接近40例。

该产品外包装上卫生许可证号一栏显示，产品为（闽）卫消证字（2017）第0010号，属“消字号”产品，为消毒卫生用品，没有治疗疾病作用。

“消字号”产品被集中整顿

对消字号产品而言，其并不需要做任何的临床试验，只需要检测是否有消毒或者抑菌能力，在首次上市前完成备案即可。

正是由于注册简单，多年来“消字号”神药层出不穷，2019年《柳叶刀》甚至也曾刊文表示江西永丰县生产的“消字号”药膏“神夫草抑菌乳膏”违规添加激素。

《消毒产品生产企业卫生规范》明确表示，消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。厂商福建欧艾婴童健康护理用品有限公司在事后接受媒体采访时也曾坚称不含激素。

不过，按照《消毒产品分类目录》，消毒剂生产类别分为粉剂、片剂、颗粒剂、液体、喷雾剂、凝胶消毒剂等6类，多次涉事的药膏、面霜类别其实并不在其中，也就是，所谓的“消字号”药膏、面霜连消毒产品都算不上。

根据《消毒产品标签说明书管理规范》中的规定：未列入消毒产品目录的产品不得标注与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。

但江苏省南通市市场监督管理局副调研员缪宝迎此前撰文表示，企业会标注虚假的许可证号，以蒙混过关。也有媒体曾购买多个“消字号”面霜查询备案信息，但发现有些备案号根本无法查询。但这些面霜、药膏却借助虚假的“消字号”得以堂而皇之进入药店和医疗机构。

在多次“消字号”神药被曝光后，各级卫生部门先后出台了一系列文件，对“消字号”产品予以规范，但规范在出台之后仍未遏制乱相。

缪宝迎在文章中表示，这些产品通常会被监管部门认为是虚假标注产品或者无证生产的消毒产品，而两者的罚则是：责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。生产企业所面对的风险与获益根本无法相提并论，以至于形成了“商机”。

目前，福建当地卫健委已责令此次涉事企业召回产品，并将企业留存样品等送至相关机构进行检测，具体检测结果还未公布。

事件发生后，有网店表示正按当地卫生部门整顿要求，下架所有“消字号”产品，准备升级为“”妆字号“产品。

“消字号”审批时间短，还可进入医院

不同于化妆品的“妆字号”许可证，“消字号”产品许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间短、费用低，检测指标主要为杀菌作用，故近年来多企业产品曾利用“消字号”打擦边球。

《北京商报》报道中，北京市多个药店均有消字号儿童面霜产品在售。另一方面，不同于“妆字号”产品受规定限制不得进入医院，“消字号”产品则可以作为消毒产品堂而皇之进入药店、医疗机构中。上述产品生产企业福建欧艾婴童健康护理用品有限公司曾在媒体采访中表示，产品不含激素，怀疑家长吸粉炒作。

家长需要调整就医观念

儿科医生胡亮在接受界面新闻采访时表示，儿童湿疹治疗的主要手段是适量激素和保湿结合，许多家长因为部分厂商对于激素的夸大宣传，通常会选择宣称“不含激素”产品。“我们标准的治疗方案就是含有激素的，部分商家利用家长这种激素恐惧来误导消费者，而很可能这些所谓的不含激素的产品中，激素含量大大超标。”

“比如这次这个产品，外包装上没有显示含有激素，但是之前在检测过程中发现激素大量超标。这种含有超标激素的产品，短期使用效果会非常好，但长期就会出问题。”

另一方面，胡亮认为，儿童湿疹是儿童常见慢性病，部分家长并不会选择就医或坚持随访。“我们认为任何疾病的治疗，特别是湿疹这种慢性病的治疗都需要医生治疗治疗、定期评估。”家长需要破除对于激素的恐慌，另外在选择保湿产品时仅需选择成分简单并含有凡士林的产品即可。

责任编辑：张亚楠