我武生物新药有望获批将摆脱产品单一格局

长江商报消息 ●长江商报记者 李顺

历时八年，我武生物治疗黄花蒿花粉过敏药物终于即将获批。

1月25日，我武生物公告，公司黄花蒿花粉变应原舌下滴剂获得国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）批准生产。

上述消息公布后，我武生物股价早盘快速上涨20%，冲至涨停，总市值约468亿元，当天市值增加78亿元。

我武生物是目前国内唯一一家生产标准化舌下脱敏药物的公司，公司拥有的粉尘螨滴剂市占率高超过80%，为国内脱敏治疗龙头。

新药获批生产后，将打破公司产品单一格局，并且，脱敏治疗市场空间高达数百亿，新药将为公司带来新的增长动力。

新药销售规模有望达21亿

1月25日，我武生物公告，近日从CDE“申请人之窗”查询获知“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”药品注册审评的最新进展状态，当前品种技术审评建议结论为批准生产，已于2021年01月21日报送国家药品监督管理局进行审批。

按照过往品种经验，在CDE已经审评通过，报送至国家药品监督管理局的品种大概率在1周到1个月的时间内获得批准。业内人士预计黄花蒿花粉滴剂有一定概率在春节前最终获批。

长江商报记者梳理公司公告发现，2012年10月10日，上述药物获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，至今，我武生物历时将近八年。

上述审批产品适应症人群是成年患者，根据我武生物2020年半年报显示，黄花蒿花粉变应原舌下滴剂用于蒿属花粉过敏引起的儿童变应性鼻炎的脱敏治疗也已经进入III期临床试验阶段，已进入注册程序。产品治疗用药人群有望扩大。

值得一提的是，截至目前，经查询国家药品监督管理局官网，尚无有其他企业取得该品种的《药品注册批件》。

国盛证券张金洋分析认为，单就产品来说，测算黄花蒿粉滴剂潜在市场规模达534亿，按照中性的4%目标渗透率静态计算，黄花蒿粉滴剂销售规模有望达21.4亿元，将为公司带来新的增长动力。

市场或也对该产品期待满满，从2019年产品申请受理开始，我武生物股价不断上涨，前复权后从25元每股上涨至目前的89.40元每股，股价将近两年增长2.58倍，市值增加约337亿元。

打破产品单一格局

新药获批将打破我武生物产品单一的格局。

我武生物是目前国内唯一一家生产标准化舌下脱敏药物的公司，核心产品粉尘螨滴剂（商品名：畅迪），于2006年上市，主要用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗。其他两项获准上市产品用于因粉尘螨、屋尘螨致敏的辅助诊断。

目前，国内获批上市的尘螨类脱敏药物仅3个，我武生物粉尘螨滴剂为其中之一。早在2011年，粉尘螨滴剂在尘螨类脱敏药物市占率中就排名第一，目前市占率超过80%。

依靠产品的“垄断”特性，我武生物业绩快速增长，2009年至2019年，营业收入从0.37亿元增至6.39亿元，十年增长16.27倍。

过敏原分布具有区域性，因此南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多，而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。我武生物粉尘螨滴剂主要市场也在东南地区。

因此，黄花蒿花粉变应原舌下滴剂若获批正式上市，与公司现有主导产品粉尘螨滴剂互为补充，有望为更多过敏性疾病患者提供不同的变应原脱敏治疗药物，也将打破公司产品单一格局。

西南证券杜向阳分析认为，虽然因为目前市场认知不足、临床应用时间较短及推广较晚等因素影响，脱敏药物渗透率不足2%，但由于脱敏治疗能改变过敏性疾病自然进程，随着临床医生认知度的不断提高，脱敏治疗市场空间高达数百亿，前景广阔。

责任编辑：马秋菊 SF186