美国FDA工作人员认为强生单剂量新冠疫苗安全生效 专家组将评审

美国监管机构表示，强生的Covid-19疫苗安全有效。该结论意味着美国人距离获得第一种单剂量疫苗更进一步。

美国食品药品管理局工作人员在总结公司试验数据的文件中写道，该疫苗在美国一项临床试验中的有效率为72%，证实了强生本月早些时候发布的结果。文件称，疫苗接种组没有出现新冠相关死亡。外部专家将于周五举行会议，就是否批准该疫苗提出非约束性建议。

分析显示疫苗安全性良好，没有发现有碍批准紧急使用授权的特别安全问题。

来自Moderna Inc．和辉瑞-BioNTech的疫苗已于12月获得FDA的批准，就在第一个重大病毒变种出现在美国之前。自那之后，病毒变种成为一个大问题，研究显示强生的疫苗对南非和拉美发现的高传染性病毒变种效果不佳。首次发现于英国的另一个变种（名为B.1.1.7）在美国的感染率甚至更高。

强生公司杨森传染病和疫苗子公司美国媒介事务副总裁Richard Nettles表示，如果像其他两种疫苗一样，强生疫苗在FDA专家组周五的会议之后迅速获批，该公司初期能够提供400万剂。

Nettles周二在国会听证会上说，强生有可能在3月底之前生产足以接种超过2，000万美国人的单剂量疫苗。

该公司的合同要求在6月底之前交付1亿剂。

与Moderna和Pfizer-BioNTech疫苗需要间隔三到四个星期接种两次不同，强生的疫苗只需接种一次，且可以在冰箱温度保存3个月。

FDA工作人员写道，最多的副作用反应包括发烧、疲乏、头痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛。

责任编辑：郭明煜