迪哲医药背靠阿斯利康冲科创板:核心产品均在研 股权分散无实控人

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3月10日，迪哲医药的科创板上市申请获受理，公司是一家创新驱动型生物医药企业，由于核心产品尚未上市销售，公司尚未盈利并预期持续亏损。

公司采用第五套科创板上市标准：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

股权分散无实控人 无产品上市连续亏损

迪哲医药成立于2017年10月，是由AZAB、先进制造、ZYTZ、无锡灵创共同设立的合资公司。先进制造产业投资基金的执行事务合伙人为国投创新；AZAB即为全球领先制药公司阿斯利康。

背靠阿斯利康可以为公司的药品研发提供支持。公司的首席执行官张小林曾在1998年7月至2006年5月，就职于阿斯利康波士顿研发中心，历任资深科学家、总监职位；2006年6月至2017年12月，建立阿斯利康投资（中国）有限公司中国创新中心，并任全球副总裁。

经过多轮增资，目前公司的股权分布较为分散，AZAB和先进制造并列公司的第一大股东，均持股30.26%。双方不存在隶属关系或一致行动人关系。任何单一股东及其关联股东均无法对发行人股东大会或董事会进行控制，且均无法对公司经营管理产生决定性影响，因此，公司无控股股东，且无实际控制人。

作为创新药公司，公司现阶段商业模式是利用自身技术、人才等优势进行创新药的研发和产业化，通过药品研发、药品生产和药品销售取得收入。然而公司目前核心产品均处于研发阶段，报告期内没有药品销售收入，只有零星的其他业务收入，主要是向AZAB及其关联方收取的技术服务费。

作为“零收入”的创新药企业，自然将宝全部押在了正在研发的产品上，药品未来的研发进度以及商业化情况都将直接影响公司价值。

创新药从立项到上市通常需要8-10年时间，过程中需要开展大量的研究工作，且受到人员能力、外部环境和资金的影响，即使现已处于II期和/或III期临床试验阶段的在研品种，亦仍需要2-3年时间方可提交上市申请。

2018-2020年，公司的研发投入分别为2.1亿元、4.21亿元和4.39亿元。另外，此次上市公司拟募集资金17.83亿元，其中14.83亿元用于新药研发，3亿元用于补充流动性。

大量的研发投入导致公司持续亏损且有扩大趋势，2018年度、2019年度及2020年度，公司归属于母公司普通股股东的净亏损分别为-1.74亿元、-4.46亿元和-5.87亿元。

在研管线相对单一

截至2020年12月31日，公司的在研产品主要集中在恶性肿瘤及自身免疫性疾病，公司成立以来，已有4个化合物从源头自主发现并推进到临床阶段，分别为DZD9008、DZD1516、DZD2269、DZD3969。

DZD4205是一种全新的特异性JAK1酪氨酸激酶抑制剂，正处于国际多中心II期单臂关键性试验临床阶段且已获得美国FDA授予的用于治疗T细胞淋巴瘤（treatmentofT-celllymphoma）的孤儿药资格认定。

DZD9008是公司自主研发的一种高选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），是针对EGFR/HER220号外显子插入突变设计的全球首创（First-in-class）小分子化合物。正处于国际多中心I/II期临床试验阶段、在中国处于I期临床试验阶段，该产品已获得中国CDE“突破性治疗药物品种”认定资格。

公司预计将于2023年提交前述两个产品的上市申请，此外，DZD1516及DZD2269均处于国际多中心I期临床试验阶段。

虽然公司创立4年就拥有了4个处于临床研究的创新药，但研发进度最快的也仅处于二期，与贝达药业、君实生物、泽璟制药等国内大型医药企业相比，产品数量和研发进度均处于下风，有待进一步扩充产品线。（文/新浪财经上市公司研究院 小飞鼠）

责任编辑：公司观察