我国5款新冠疫苗获批 安全性有效性都有一定数据支撑

原标题：我国5款新冠疫苗获批 安全性有效性都有一定数据支撑

来源：北京商报

北京商报讯（记者 姚倩）4月5日，据《人民日报》报道，目前我国已有5款新冠疫苗获批使用。按技术路线划分，5款疫苗分为三类，分别为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗以及重组蛋白疫苗。另据《北京日报》，截至2021年4月4日，北京市累计报告接种新冠疫苗1668.71万剂次，累计接种1045.62万人。全国各地累计报告接种新冠疫苗13997万剂次。

目前批准附条件上市或紧急使用的5款新冠疫苗由我国5家生产企业生产，包括国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司、天津康希诺生物公司以及智飞生物。

其中，附条件批准上市的3款灭活疫苗和腺病毒载体疫苗三期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》的要求，也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明，新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组亚单位疫苗二期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。

据康希诺生物相关负责人介绍，根据公开的三期临床试验设计，康希诺生物的新冠疫苗推荐的接种年龄为18岁及以上成年人，未设年龄上限，其全球多中心三期临床试验中期数据表明，未发生任何与疫苗相关的严重不良反应，综合其保护效力的数据来看，疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反应发生率更低。

“我国使用的新冠病毒疫苗均已按照规范开展了临床研究，获得了国家药监部门的批准，并通过严格检定后才投入使用。”国家卫健委副主任李斌介绍，疫苗在储存和运输过程中要求定时检测、记录温度，确保处于规定温度的环境，满足相关安全技术要求。在接种过程中，卫健部门加强了医务人员培训，要求严格执行操作规程，充分保障疫苗接种的有效性和安全性。

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍，三种路线的新冠病毒疫苗各有特色，无论采用什么样的技术路线，最重要是结合抗原本身的特性、病原体本身的特性，采用适合的工艺研制出安全有效、质量可控的疫苗，是疫苗成功的关键标准。

国家卫健委疾控局一级巡视员贺青华表示，目前国内上市新冠病毒疫苗都是经过药监部门审查批准的，其安全性、有效性都是有一定数据做支撑的，可以放心接种。

另外，对于疫苗接种单针还是双针的疑问，中国疾控中心研究员邵一鸣介绍称，对于有临时或紧急任务需要前往疫区却没有足够时间等待的人群，更适合注射单针腺病毒载体疫苗。此外，单针接种能避免因各种原因打不上第二针，造成免疫效果不好的问题。

但单针疫苗也有不足之处。邵一鸣提示，单针腺病毒载体疫苗诱导的免疫反应强度一般弱于两针疫苗，在预防早期流行病毒时没问题，换成后期突变病毒时，保护效率大多会下降。所以，选择疫苗时，要根据需保护人群的具体情况，结合当地流行病毒的最新监测数据，进行综合判断、科学决策。

责任编辑：戚琦琦