第五批集采开标！800亿规模热门药品入围，这些明星企业都来了

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来源：国际金融报

6月23日，第五批集采终于在上海正式开标。

与上一次立春集采相比，此次夏至集采又是另一番景象，多家上市药企赶在开标前夕“踩点”过评，以获得国采竞标“入场券”。

一大早，《国际金融报》记者就来到了本次集采的现场：上海市奉贤区湖畔路399号东方美谷论坛酒店会议中心一楼。与以往一样，集采现场依然人流不断，不到8点钟，酒店门口已经围满了人。

据现场人士介绍，交标书的截止时间约9点半，进场内需要凭券入场。同时，为了配合防疫工作，进场内的人还需要填写健康承诺书。

有代表们在现场寒暄，“我们昨天就来踩点了。这次规模大，我们来的人也多。上次3个，这次7个。”

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竞争格局瞬息万变

据上海阳光医药采购网6月2日正式发布的第五批全国药品集中采购公告，共有58个品种、137个品规入围。包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等众多领域；涉及辉瑞、拜耳、阿斯利康、勃林格殷格翰、恒瑞、正大天晴、石药集团、四川科伦等大型药企。

虽然6月22日是集采前最后一天，但国家药监局依旧在发布批件。截至当天下午15点30分，在“集采末班车”中，又有6个第五批国采品种、涉及17家企业通过一致性评价。

其中，酒石酸美托洛尔片堪称“极具戏剧性”。毕竟，这个品种在6月22日之前还是“3+1”的竞争格局（3家仿制药企与1家原研药企），随后在国家药监局新批了6家通过一致性评价后，竞争格局一下子变成“9+1”。也因此，有行业人士感慨，竞争格局真是瞬息万变。

公开资料显示，酒石酸美托洛尔片，适应症为用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。

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另外，“头孢三兄弟”，即，注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢呋辛钠，在这次批件中的新进企业数量也不少。相关上市公司涉及华北制药、石药集团、白云山等。

研报资料显示，头孢菌素类抗生素是目前广泛使用的一种抗生素。它具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少见等优点，是抗感染类药物不可缺少的基础性药物，也是临床用药市场中最重要的分支之一。在我国医药市场中，其销售额占比持续位居第一。

规模历次之最

从规模上来看，第五批集采规模达到了历次之最。数据显示，此批集采的58个通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过800亿元，几乎相当于前四批之和。其中，抗感染、消化道（糖尿病适应症居多）、抗肿瘤、造影剂四个领域的产品相关市场规模在400亿元之上，占第五批集采药品规模的一半及以上。

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而在大规模之下，本次药企之间的竞争激烈程度也更甚于以往。据Insight数据库统计，19个品种竞争企业数达到6家以上。其中，利伐沙班口服常释剂、艾司奥美拉唑注射剂、头孢他啶注射剂竞争企业超过13家、头孢曲松注射剂竞争企业也超过了10家。按本次集采规则，这些产品至多入围10家。

大品种方面，有26个药品销售额超过10亿元。其中，布地奈德吸入剂以近60亿元领跑，头孢他啶注射剂超50亿元紧接其后。抗肿瘤用药奥沙利铂注射剂、多西他赛注射剂2020分别销售20.9亿元、27.3亿元；造影剂碘克沙醇注射剂和碘海醇注射剂2020年销售额分别高达37.4亿元和24.7亿元。

注射剂竞争激烈

要谈及看点，第五批集采与此前的集采相比，注射剂的竞争尤为激烈。涉及有30个产品，占总产品比重的50%之上。

其中，科伦药业作为国产输液龙头，有11个品种将参与本次集采。也因此，本次集采中，科伦药业参与集采的品种总数一下子冲上“第四”，排名仅次于中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药。

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其他注射剂方面，截至今年5月底，注射用艾司奥美拉唑钠已累计有13家药企过评，包括阿斯利康（原研）、正大天晴、奥赛康、朗天药业、海思科、莱美药业、塞隆药业、正大丰海、裕欣药业、福安药业、苏州特瑞药业、扬子江、海南中玉药业。

注射用头孢曲松钠有10家药企入局，包括罗氏（原研）、润泽制药、金城金素制药、石药集团中诺药业、北大医药、科伦制药、齐鲁制药、成都倍特、国药集团致君（深圳）制药有限公司、海南海灵化学制药。

需要说明的是，第四批国采中，注射剂采购周期原则为1年，而在第五批集采中，注射剂不再例外。按照常规采购周期来看，全国实际中选企业数1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。业内人士直言，在获得更长的采购周期意愿之下，企业产品的降价程度也会更大。

中生、扬子江、齐鲁继续领跑

企业方面，国产企业中，除了科伦药业，过评品种达4个及以上的本土企业（按集团计）有13家，中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药依然是集采焦点，分别有14、14、13个品种过评，倍特药业这次也均有10个品种过评。并且，这5家企业涉及的品种多数为注射剂。

龙头公司方面，恒瑞医药这次有8个品种涉及，数量较第四批集采有所增加，且多个品种市占率不低。奥赛康有6个品种涉及，其中注射剂有5个；健康元、豪森药业均有5个过评品种在列，海思科、鲁南制药、汇宇制药、远大健康等4家企业均有4个品种涉及。

外企方面，阿斯利康和辉瑞是本次纳入品种较多的外企。阿斯利康有7个品种被纳入集采，沙格列汀、罗哌卡因、比卡鲁胺等3个品种市场份额均超50%。辉瑞有6个品种涉及，利奈唑胺葡萄糖、氟康唑氯化钠等2个超10亿品种市场份额均超50%。

不过，回顾历史，在上一批集采中，辉瑞、阿斯利康有3个原研药涉及，但均没有中标。而即使按照前四批集采结果累计，辉瑞、阿斯利康也只有1个品种中标。

责任编辑：蒋晓桐