爱科百发赴港上市:针对呼吸系统和肺部疾病 启明创投、高瓴为投资方
已开发了具9种候选药物的产品管线。
本文为IPO早知道原创
作者|Stone Jin
微信公众号|ipozaozhidao
据IPO早知道消息,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(以下简称“爱科百发”)于6月29日正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,美银、中信证券和华兴资本担任联席保荐人。
成立于2014年的爱科百发作为一家创新生物制药公司,专注于发现和开发新型疗法,以应对呼吸系统和肺部疾病方面未被满足的医疗需求。
目前,爱科百发已开发了具9种候选药物的产品管线,其中包括一项以ziresovir(潜在首款治疗相关疾病且接近商业化的药物)为首的RSV药品组合,以及一项以AK3280(潜在的同类最佳且处于临床阶段的IPF药物)为重点的抗纤维化药品组合。
具体来讲,作为核心产品和主要药物之一的Ziresovir是一种靶向RSV F蛋白的新型药物,是全球首款成功完成住院婴幼儿II期概念验证临床试验的RSV药物,且目前针对儿科患者进行III期注册试验,具有重大接近商业化的机会。
值得一提的是,ziresovir是首款获得国家药监局‘突破性认定’的非肿瘤药物,并且将有资格获得加速监督审查。目前,爱科百发已开展九项针对儿童及成人受试者的ziresovir临床试验,截至最后实际可行日期已完成其中七项。Ziresovir已表现出表徵明确的作用机制、良好的疗效概况、良好的安全概况以及在靶器官中有充分的药物接触。
另一款主要药物AK3280则是一种具有广泛抗纤维化作用的准备开展II 期临床试验的药物,有可能治疗肺纤维化,尤其是特发性肺纤维化。
事实上,特发性肺纤维化是最常见的威胁生命的罕见疾病之一,2020年全球有约160万人患有此疾病,而全球仅有的两种获批准治疗IPF的药物,即吡非尼酮和尼达尼布,尽管其疗效有限且耐受性差,但2020年其合计在全球的销售额为36 亿美元。
AK3280被设计为第二代吡非尼酮,具有潜在的卓越疗效和安全性、提高患者依从性、广泛的临床用途和快速上市开发途径。同时,爱科百发还在开发AK3280以治疗其他肺纤维化(如PF-ILD)以及肝纤维化。
此外,爱科百发通过在其他相关疾病领域(包括用于治疗增生性瘢痕AK3287、用于治疗COPD的 AK0705、用于治疗乙肝的AK0706和用于治疗PFIC的AK0802)的内部开发药物丰富了药物产品管线。
值得注意的是,爱科百发在引入许可和共同开发候选药物方面已有一定建树,包括自罗氏引入ziresovir,自基因泰克引入 AK3280以及与斯克利普斯研究所合作开发AK0705。
自从罗氏获得ziresovir分子的许可以来,爱科百发已经迅速推进了ziresovir的 9项临床试验,适用于美国、中国、欧洲和澳大利亚等主要市场的儿科和成人患者,现已于中国开展III期注册试验;自2018年获得AK3280分子的许可以来,爱科百发已完成长期GLP毒性研究、中国药物制造技术转移并成功在欧洲及中国启动了AK3280临床试验。
成立至今,爱科百发总计完成6轮融资,投资方包括启明创投、晨兴创投、泰福资本、元生创投、元禾原点、盈科资本、深创投、高瓴创投、TPG、燕创资本、德诚资本、开投翰润、博荃资本、仁爱资本、瑞华控股、德同资本、德屹资本、元禾控股、道远资本、中信证券投资、自贸区基金、浦东科创、东方富海、海南华益等一众知名机构。
IPO前,启明创投持有11.11%的股份,为最大机构投资方;泰福资本和晨兴创投分别持有7.84%和7.51%的股份,而高瓴创投和TPG则各自持股4.99%;启明创投主管合伙人胡旭波、高瓴董事总经理吕东、泰福资本高级合伙人倪琳等人担任非执行董事。
爱科百发在招股书中表示,IPO募集所得资金将主要用于核心产品 ziresovir的研发;AK3280的研发;其他候选药物的临床前研究、新药临床试验申请申报与临床试验;建立自有生产设施与拓展生产质控团队;潜在的引入授权与其他合作机会;候选药物的商业化;以及用于营运资金和一般公司用途。
责任编辑:陈诗莹
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