基石药业-B涨超3% 艾伏尼布的新药上市申请获受理
新浪港股2021-08-03 09:40:381阅
基石药业-B（02616）发布公告，艾伏尼布（TIBSOVO?，ivosidenib片剂）在中国的注册研究CS3010-101研究达到预期终点，在携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的中国复发或难治性急性髓系白血病（R/RAML）患者中，艾伏尼布显示了明确的疗效和可控的安全性，且与之前发布的全球研究人群中的疗效和安全性数据基本一致。截至9时20分，涨3.57%，报价14.5港元，成交额24.65万。
据悉，艾伏尼布（美国品牌名称TIBSOVO?）是中国首个在R/RAML患者中疗效明确且安全性良好的IDH1抑制剂。
同时基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理艾伏尼布的新药上市申请（NDA），用于治疗携带IDH1易感突变的成人R/RAML患者并拟纳入优先评审。
责任编辑：卢昱君
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