康方生物-B涨超2% 派安普利上市申请获药监局受理
新浪港股2021-08-05 09:53:311阅
康方生物-B（09926）公布，公司与中国生物制药（01177.HK）共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌，已经向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请（NDA），并获得受理。这是派安普利在中国和美国成功提交的第四个适应症新药上市申请。此前，派安普利已经在中国提交了两项NDA，在美国提交了一项生物制品许可申请（BLA）。截至9时43分，涨2.5%，报价51.20港元，成交额1317.20万港元。
派安普利采用免疫球蛋白G1（IgG1）亚型且经结晶（Fc）段改造的新型PD-1单抗，其抗原结合解离速率更慢，晶体结构分析显示具有独特的结合表位，持久阻断PD-1/PD-L1结合，与其他已上市PD-1产品的差异化，可能使得派安普利能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少免疫相关不良反应。
责任编辑：卢昱君
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