广东明年免费开打HPV疫苗，国内需求缺口超3亿人，市场规模或超2200亿

原标题：广东明年免费开打HPV疫苗，国内需求缺口超3亿人，市场规模或超2200亿

来源： 时代周报 作者：杜苏敏

广东将于2022年9月启动全省适龄女生HPV疫苗免费接种工作。11月15日，由广东省卫健委举办的广东妇幼健康事业发展新闻发布会宣布了上述信息。

在发布会上，广东省卫健委副主任、省中医药局局长徐庆锋介绍，该项目实施对象为具有广东省学籍、2022年9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生，按知情、自愿、免费的原则，进行HPV疫苗免费接种。经综合评估，项目采用国产二价HPV疫苗进行接种，接种第一针6个月后接种第二针，共接种两针，具体接种时间和地点由教育部门与卫健部门商定。

HPV即人乳头瘤病毒，其持续感染是多种癌症的主要诱因，宫颈癌、肛门癌、阴道癌、口咽癌以及尖锐湿疣等疾病的发生均与HPV感染相关，最常见的是宫颈癌。

按世卫组织的倡议，女性在初次性行为之前全程接种HPV疫苗是预防子宫颈癌的最好方法，青春前期即9~14岁是HPV疫苗的最佳接种年龄。

近年，国内为适龄女性免费接种HPV疫苗的呼声日益高涨。自2020年开始，内蒙古鄂尔多斯、福建厦门、山东济南等地就相继试点了HPV疫苗免费接种，深圳市则在2018年将二价和四价HPV疫苗纳入医疗保险个人账户支付范围。

据前瞻产业研究院报告，自2017年HPV疫苗在国内获批上市以来，截至2020年11月，国内累积批签发量达到2732.28万瓶/支，结合接种剂量，累积接种人次在974万人左右。结合目前国内HPV疫苗的主要应用人群以及人口普查数据，可以测算出目前国内HPV疫苗的需求人群规模在3.3亿人次左右，剔除已经接种的约1000万人次，则国内存量需求缺口还达3.2亿人。

HPV疫苗的市场需求持续强劲，多地试点适龄女性免费接种HPV疫苗，或将使HPV疫苗“一针难求”局面得到缓解。但另一方面，高价数HPV疫苗依然面临紧缺难题，类似“九价HPV疫苗不到一分钟被抢完”的消息频频见诸报端，更由此滋生高溢价、黄牛横行等问题。

面对巨大的需求缺口和广阔的市场前景，国内各大药企纷纷入局HPV疫苗赛道。未来行业格局会否得到重塑，高价数HPV疫苗接种“难且贵”的现状何时破局，有待时间观察。

多地推行HPV疫苗免费接种

据世卫组织发布的《加速消除宫颈癌全球战略》，2030年，90%的女孩要在15岁前完成HPV疫苗接种。有分析认为，HPV疫苗将从欧美发达国家加速向发展中国家和地区渗透。

中国宫颈癌高发，发病率居世界第二。虽然越来越多的年轻女性在HPV疫苗接种上的意识逐渐增强，但我国目前HPV疫苗免疫实际覆盖率较低，青少年人群接种率不到3%，全人群接种率不到6%。

在2020年全国两会上，全国政协委员、北京市政协副主席、北京市医疗保障局局长于鲁明在提案中建议，将HPV疫苗纳入国家免疫规划（9-14岁女孩免费接种）。

他列举一组数据显示，截至2020年1月，已有超104个国家和地区，包括卢旺达等部分低收入国家，将HPV疫苗纳入国家免疫规划（免费接种），超过75个国家（英美意加德澳等）和地区对9至14岁女孩采用两剂次免疫程序。“中国9至45岁女性的HPV疫苗接种率不足0.05%，其中9至14岁女性在接种人群中占比不足5%。”

截至目前，中国尚未把HPV疫苗纳入国家免疫规划，但全国多地已经启动针对适龄女生的HPV疫苗免费接种试点。

作为全国早期开展宫颈癌筛查预防的地区之一，内蒙古鄂尔多斯2020年就率先在准格尔旗开展“关爱女生健康进校园”项目，针对13—18岁的在校女孩免费接种HPV疫苗。截至2021年4月，准格尔旗近10000名13—18岁女生中，已有近85%免费接种了HPV疫苗。

2020年9月，厦门市卫健委发布《厦门市国产二价HPV疫苗接种实施方案的通知》，决定在2020至2022年期间为全市适龄在校女生提供国产二价HPV疫苗并实施自愿免费接种。“适龄”指的是13~14周岁半。数据显示，截至2021年7月底，厦门的适龄女性已接种约3万多剂次，投入财政资金约2000多万元。

11月4日，厦门市妇联工作人员李婕（化名）告诉时代周报记者，目前，大部分孩子家长对于给孩子免费接种HPV疫苗都还是配合的，接种效率现在看来还不错。“未来有可能会扩大接种的年龄范围，不过还在探讨阶段，目前还没有出台最新的确定方案。”李婕说。

山东济南在校七年级女孩HPV疫苗免费接种项目首针接种项目则于11月9日正式开启。而根据广东省财政厅于10月26日发布的通告，计划在2022-2024年新增约6亿元，用于HPV疫苗免费接种工作，首批受惠者为具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生。

据了解，厦门和济南在推行疫苗免费接种时采购的均是国产二价疫苗。

由万泰生物（603392.SH）生产的“馨可宁”（Cecolin）是目前国内唯一上市的国产HPV疫苗。作为首个国产二价HPV疫苗，“馨可宁”针对的是16型和18型宫颈癌感染，保护率达到84.5%以上。该产品于2019年底获批、2020年4月首次批签发，是国产首家、全球第三家获批的HPV疫苗，适用于9-45岁的女性。其中，9-14岁女性需接种2针，15-45岁女性接种3针。

对于各地采购国产二价疫苗的具体情况及如何应对未来可能产生的更大需求，时代周报记者以投资者身份联系万泰生物证券部，相关工作人员表示，采购情况具体以政府的正式通知为准；产能方面，公司已经扩大到3000万支/年。

李婕认为，二价疫苗和高价数疫苗的需求不同，面向的主要群体不同，消费者在面临二者的选择上实际并不冲突。

“此外，二价疫苗只是保证对16型和18型两种高危HPV病毒有很好的预防效果，对于部分人来说，她可以先打二价疫苗，未来有条件再去自费接种更高价数的HPV疫苗。”李婕对时代周报记者称。

国内16款疫苗在研

HPV病毒有200多个亚型，分为高危型和低危型。HPV疫苗的“价”数越高，针对的病毒亚型越多，也意味着预防覆盖面越广。目前，全球市面上只有3种HPV疫苗，分别是针对HPV16、18型的二价疫苗，针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

截至目前，国内已上市的HPV疫苗共有4款，分别是由默沙东生产的进口四价（佳达修）和九价疫苗（佳达修9），由葛兰素史克（GSK）生产的进口二价疫苗（希瑞适），及由万泰生物生产的国产二价疫苗（馨可宁）。其中，智飞生物（300122.SZ）是默沙东四价和九价HPV疫苗在内地的独家代理商。

尽管价格较高，高价数的HPV疫苗相对于低价数的HPV疫苗，更受市场欢迎。而市面上紧缺的往往也是高价数的HPV疫苗。时代周报记者查询发现，2021年上半年，四价HPV疫苗（代销默沙东）批签发量约304.6万支，同比减少16.88%；九价HPV疫苗（代销默沙东）批签发量约1940万支，同比减少10.18%。

就上半年批签发数量下降一事，时代周报记者以投资者身份联系智飞生物证券部，相关工作人员未作正面回应，但强调，智飞生物去年HPV疫苗的采购金额为83亿元，今年是102亿元，且根据情况可能会上调至120亿元，目前仍是正常履约。

“当前进口四价、九价疫苗一直紧缺也是我们放大二价产能和推进九价进度的一个原因。目前，万泰生物的九价HPV疫苗也处于临床三期阶段。”万泰生物证券部工作人员对时代周报记者表示。

10月15日，万泰生物发布35亿元定增预案。定增预案显示，公司拟将募资的11亿元用于九价HPV疫苗二期扩产建设项目。

万泰生物表示，九价HPV疫苗二期扩产建设项目建设完成后，万泰生物将拥有6条基于大肠杆菌技术平台的HPV9价类病毒颗粒（VLP）疫苗原液生产线，设计产能可增加至6000万支/年，满足未来境内外九价HPV疫苗的市场供应，提升公司VLP系列疫苗产能。

手握四价、九价HPV疫苗，默沙东稳坐国内高价数HPV疫苗市场的霸主地位，而万泰生物和GSK则在二价HPV疫苗市场厮杀，且GSK已经被万泰生物赶超。数据显示，2020年，HPV疫苗在中国总共获得批签发1543万支，其中默沙东四价苗和九价苗分别为722万支、507万支，GSK二价苗69万支，万泰生物二价苗246万支。

据德邦证券测算，国内HPV疫苗存量市场空间或超2200亿元，四价、九价HPV疫苗市场空间或超1800亿元，HPV疫苗至少能维持5~10年快速增长。

广阔的市场空间也吸引了众多同业者争相入局。据媒体统计，仅国内就有16款HPV疫苗在研，包括3款二价疫苗，1款三价疫苗，3款四价疫苗、6款九价疫苗，11价、14价、15价、20价疫苗各1款。

其中，成都所和博唯生物的四价HPV疫苗，以及博唯生物、万泰生物、康乐卫士、瑞科生物的九价HPV疫苗均已处于III期临床。

“截至目前，我们还是国内第一家上市HPV疫苗的公司，上市的时间比别人要早，再一个定价方面也相对较低。但对于未来价格和市场格局会怎么变化，还要看实际的情况。”上述万泰生物证券部工作人员对时代周报记者强调，万泰生物首先会陆续扩大二价HPV疫苗的产能；其次，九价HPV疫苗方面也在推进研发。

责任编辑：李墨轩