复星医药子公司奥鸿药业撤回色甘酸钠颗粒上市申请
新京报2021-11-25 16:14:421阅
原标题：复星医药子公司奥鸿药业撤回色甘酸钠颗粒上市申请
新京报讯（记者 王卡拉）11月25日，复星医药发布公告，控股子公司锦州奥鸿药业主动申请撤回色甘酸钠颗粒的上市许可注册申请，已获国家药监局同意。
色甘酸钠颗粒是复星医药集团自主研发的仿制药，拟用于治疗食物过敏导致的特应性皮炎。今年2月，该新药的注册上市申请（附豁免临床试验相关说明）获国家药监局审评受理。复星医药表示，本次撤回申请后，集团将综合评估该新药补充验证性临床试验所需的周期、成本及市场需求等因素，再决定该新药补充临床研究、注册申报等事宜。
截至目前，全球已上市的色甘酸钠口服制剂包括赛诺菲的INTAL等，但在中国境内尚无色甘酸钠口服制剂上市。IQVIA MIDAS最新数据显示，2020年，色甘酸钠口服制剂的全球销售额约为4533万美元。
责任编辑：李昂
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