君实生物：正准备新冠口服药国际多中心II/III期临床

新冠口服药VV116有望下半年申请上市？

1月17日，君实生物（688180.SH；01877.HK）就上述消息向澎湃新闻记者回应表示，其口服核苷类新冠药物VV116于2021年12月在乌兹别克斯坦获得使用授权，目前正同步推进中国临床试验，正在准备国际多中心II/III期临床试验。

VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。2021年10月，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担该药物在全球范围内的临床开发和产业化工作。

1月17日有报道称，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，将第一时间启动上市（NDA）申请。对于VV116的上市申请时间，君实生物在上述回应中并未直接回应。

君实生物正在推进的三款新冠药物，除了VV116口服小分子药物，另外两款是JS016和JS026，后两者均属于中和抗体疗法。值得一提的是，JS016已经在美国获批紧急使用授权。2021年11月底，君实生物CEO李宁在接受澎湃新闻记者采访时曾表示：“JS016的国际多中心临床研究已为我们积累了一定的经验基础，希望可以助力我们更快地推动VV116的海外临床。”

对于VV116这样的小分子药物的优点，李宁表示，与抗体药物相比，小分子药物，特别是口服小分子药物的生产成本、生产难度都相对较低，给药方式便利，因此在可及性方面拥有突出优势，不过在疗效和安全性方面还需要进一步对各个路径进行科学论证。

截至1月17日收盘，君实生物A股报84.96元/股，涨11.06%，市值773.8亿元；港股报59港元/股，涨14.67%，市值537.3亿港元。

责任编辑：是冬冬 图片编辑：乐浴峰

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