默沙东又输一局？传EMA将优先审批辉瑞新冠口服药

财联社（上海，编辑 夏军雄）讯，据媒体援引知情人士消息称，欧洲药品监管机构将在本月底决定是否批准辉瑞的新冠口服药Paxlovid，并将在2月对默沙东的同种药物Molnupiravir进行最终审查。

去年12月，欧洲药品监管局（EMA）就如何将这两种药物用作紧急治疗向成员国提供了指导，同时进行了滚动审查，使得成员国得以在欧盟正式批准之前采用这两种药物。意大利、德国和比利时等少数几个欧盟国家采购了Paxlovid和Molnupiravir。

消息人士称，尽管默沙东比辉瑞更早提出申请，但他们提交最终疗效数据的时间更晚，因此欧洲监管机构花了更多时间来审查最后的数据。

此前公布的数据显示，Molnupiravir可将高危患者的住院和死亡风险降低30%。相比之下，Paxlovid在降低住院和死亡风险方面的有效性为89%。

EMA执行董事Emer Cooke接受媒体采访时称，监管机构可能于本周结束对一种抗病毒药物的审查，并且正在考虑对第二种口服抗病毒药物进行更多的审查。Cooke并未说明哪种药物可以获得批准。

由于有效性方面表现更好，市场更为青睐辉瑞的Paxlovid。以美国为例，该国政府今年1月将其对Paxlovid的订单量增加了一倍，达到2000万疗程。相比之下，美国政府向默沙东采购了500万个疗程的Molnupiravir。

市场研究公司Airfinity预计， Paxlovid今年将为辉瑞带来约170亿美元的收入。而默沙东此前预测，Molnupiravir今年将获得约25亿美元的收入。

责任编辑：张玉洁 SF107