世卫呼吁使用快速新冠抗原检测，它为什么被青睐？

界面2022-01-25 14:35:510阅

记者 | 黄华

世界卫生组织近日发布声明称，要“确保在所有国家使用快速新冠抗原检测方法”，以此应对疾病的流行。在九安医疗热度还未散去的基础上，世界卫生组织的发声使得新冠抗原检测再一次受到关注。

据病毒学家常荣山介绍，从原理上看，抗原检测是直接检测人体样本中病毒颗粒表面的蛋白抗原，核酸检测则是直接检测人体样本中的病毒，但需要破细胞（呼吸道上皮细胞），然后还要提取病毒核酸，逆转录，再做基因扩增，从这个角度看，抗原检测更为直接；而另一种抗体检测则不是检测新冠病毒本身，而是间接检测人体血液里面有无对新冠病毒产生的抗体，继而判定感染情况。

除了检测对象不同外，抗原检测与核酸检测主要的差异在于感染时间。如下曲线图所示，横轴表示与病毒接触的时间，纵轴表示病毒载量，曲线表示在不同时期内的病毒载量变化情况。观图可知，病毒载量较高的时间为感染后的3-7天。其中，快速检测（Detectable by rapid，例如抗原检测）可检测出阳性结果的时间为感染后3-7天；PCR检测（Detectable by PCR，例如核酸检测）可检测出阳性结果的时间为2-14天。

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因此，在新冠病毒感染2-3天以后，如果用现有的抗原检测产品做检测，其灵敏度已经和核酸检测的差距不大。一方面，此时核酸的病毒载量比较高，病毒水平远在抗原检测和核酸检测的检出水平之上，两种检测方式都能检出。另一方面，若使用者实在担心漏检，由于抗原检测方便又快速，居家可进行，可以连续检测2天，基本上都能检出。

由此常荣山认为，在欧美国家新冠病毒感染率整体超过1%的情况下，抗原检测和核酸检测在检测阳性方面能力差异不大。与核酸检测相比，抗原检测最显著优势是快。其检测时间约15分钟，是核酸检测的十分之一。并且，它不依赖设备、实验室和人力运输，仅需要测试试纸。无论是消费者所消耗的时间精力，还是检测成本，亦或是检测体验，抗原检测都拥有核酸检测不具备的优势。

从技术上来看，当前的快速检测技术多为胶体金技术，是一种较为成熟的检测技术。其代表产品验孕棒已经使用了大几十年。并且，该检测产品的生产并不复杂，生产成本也不高，还可以常温下保存。

在检测灵敏度方面，以雅培的快速检测产品BinaxNOW COVID-19 Antigen Self-Test为例，它是一款不用处方的家用产品。产品说明书显示，该产品对阴性的检出率为100%，对阳性的检出率为91.7%。这也意味着，如果使用者没有感染新冠病毒，用此产品检测后，得到的检测结果将100%为未感染；而如果使用者感染了新冠病毒，用此产品检测后，有 91.7%的概率被检出，但也有8.3%的概率被漏检。但是，漏检是任何检测方式和检测产品都可能存在的情况，上述产品的获批显示，美国食品药品监督管理局认可其检测能力，也对漏检的风险有认识。

常荣山认为，传染病的防控不仅要讲究检测的准确率，其所花费的社会成本也是需要考虑的。而在防疫常态化的趋势下，核酸检测时间长、依赖人力和设备、可能引发集聚性感染的弊端也在显露，因此，欧美推行抗原检测或许也为国内防疫提供了一种新思路。

在国内，由于准确率高，核酸检测是新冠病毒临床诊断的金标准。因此国内新冠抗原检测产品以出口为主，在美国政府近期正式实施新冠快速测试计划后，家用新冠抗原检测产品的关注度也被提高。

东兴证券研报认为，由于快速检测计划推行，按照目前美国3.3亿的人口推算，美国单月的新冠抗原检测月度需求将超过20亿人份，市场规模有望超过欧洲。但与巨大的市场需求相比，在该领域，获批的公司并不多。

截至目前，美国食品药品监督管理局官网显示，目前美国市场获紧急使用授权的家用快速抗原检测试剂盒产品有13种（12家厂商，雅培有两款产品）。中国只有艾康生物、九安医疗、东方生物3家公司的产品获批。此外，美康生物、博拓生物、万泰生物和万孚生物等公司近期也纷纷表态拥有新冠抗原检测产品。万孚生物月1月20日在互动平台上表示，其新冠抗原自测试剂盒正在申请美国食品药品监督管理局的紧急使用认证。