冠脉支架集采征求意见发布 部分高值耗材企业预期受益

文/黄妙 理逻

今日，国家医疗保障局医药价格和招标指导中心发布关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）》征求意见函。

文件涵盖采购产品的覆盖范围、采购规则及组织实施方法等内容，将采购产品的范围限定在材质为钴铬合金和铂铬合金，载药种类为雷帕霉素或衍生物，药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯的冠状支架中。文件要求于7月10日前汇总反馈意见。

对此，信达医药指出，今日下发的文件为征求意见稿，后续可能会有一定修订可能性。

关于有哪些医疗器械企业的产品符合采集标准，信达医药表示，进口三大家美敦力、波科、雅培的绝大部分产品均符合集采标准。

微创的FireCondor、Firehawk为钴基合金材质，Firebird2为钴铬合金材质，预计也都符合集采要求。不过，集采限定了材质仅仅是钴合金，不含铬，部分产品比如信立泰的Alpha是否可以参与则尚不确定。

另外，还有些企业的部分产品符合集采要求。如吉威的EXCROSSAL为钴铬合金材质、乐普的GuReater（钴基合金）预计符合集采要求，其中GuReater收入占乐普主营业务收入的比重很小。但是，吉威的EXCEL和乐普的NANO、PARTNER都属于不锈钢材质，因此不在集采范围。

此前，也有业内人士指出，高值耗材集采的持续推进将加速该领域的国产替代，带量采购或将加速国产企业在创伤领域市占率的提升。

支架国家集采文件一经发出，从事冠状动脉药物支架研发制造的乐普医疗股价闻讯上涨，目前已触及涨停板。

不过，国家集采通知的发出并非毫无预兆。

此前，已有消息称，由于药物供给受到疫情的影响，第三批国家集采的时间可能往后推迟，但在第三批国家集采落地前可能会先进行三种高值耗材的国家集采。

去年7月，国务院办公厅就印发实施了《治理高值医用耗材改革方案》（国办发〔2019〕37 号，以下简称“方案”）。此后，各地纷纷组织公立医院使用带量采购等方式降低采购成本。

截止至2019年末，已有13个省市落地高值耗材带量采购方案，部分省市的采购成本也获得了较大幅度的降低。例如，江苏省内55家公立医院组成的第一批高值医用耗材采购联盟对心血管支架、起搏器两款产品开展带量采购时，雷帕霉素及其衍生物支架价格平均降幅达51.01%。

今年3月份，国家医保局进一步发布了《关于积极稳妥推进第二批国家组织药品集中采购结果落地的函》。文件明确要求各地4月份全面启动实施第二批集中采购结果，其中国家医保局将选取重点品种实施“带量采购”的试点工作，降低高值医用耗材的价格。

就在两个月以前，福建省也已下发《福建省医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》的通知，文件就医用耗材心脏支架类、人工关节类等设备带量采购征求意见。

责任编辑：刘万里 SF014