FDA公布新冠疫苗审批的硬性要求

美国食品药品管理局（FDA）周二发布的文件显示，除了至少两个月的安全性数据，该机构还计划对任何Covid-19疫苗的紧急使用申请进行专家组审核。这份文件是该机构迄今为止最详细的公开声明，解释了将如何根据紧急使用授权（EUA）快速通道进行疫苗审批。FDA一直在编制单独的“指导”文件，其中详细说明了审批要求，但该文件仍在白宫审查中，尚不清楚何时或是否发布。