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专家组评审

  • FDA公布新冠疫苗审批的硬性要求:两个月安全性数据,专家组评审

    美国食品药品管理局(FDA)周二发布的文件显示,除了至少两个月的安全性数据,该机构还计划对任何Covid-19疫苗的紧急使用申请进行专家组审核。这份文件是该机构迄今为止最详细的公开声明,解释了将如何根据紧急使用授权(EUA)快速通道进行疫苗审批。FDA一直在编制单独的“指导”文件,其中详细说明了审批要求,但该文件仍在白宫审查中,尚不清楚何时或是否发布。
    新浪财经网游2020-10-06 22:27:15
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