专家回应阿斯利康新冠疫苗事件：疫苗接种与不良事件的关联性存疑

原标题：阿斯利康新冠疫苗并非首次出现严重不良事件，关联性待考

作者：钱童心

阿斯利康CEO帕斯卡尔·索里奥特（Pascal Soriot）在周三对投资人的电话中对该公司正在进行临床三期试验的新冠疫苗的暂停做出进一步解释。

索里奥特透露，英国的一名接种了该公司新冠疫苗的妇女出现了一种与罕见且严重的脊髓性炎症类似的症状，这种疾病被称为“横性脊髓炎”，是一种神经系统症状。阿斯利康周三表示，随着更多测试的进行，最终诊断仍在等待中。

索里奥特还证实，早在今年7月也曾发现一名疫苗接种者出现了神经系统症状，后来被诊断患有多发性的硬化症，阿斯利康一度暂停了临床试验，后经独立审查小组得出结论，多发性硬化症与疫苗接种无关。

疫苗接种与不良事件的关联性存疑

“人们会由于多种因素生病，并非一定是疫苗引起的。”英国免疫学会主席道格·布朗（Doug Brown）表示。

对此，科学家和临床医生认为，连续两次有疫苗接种者发生类似的神经系统疾病，与接种疫苗的关联性不能轻易排除。

一位中国疫苗专家告诉第一财经记者：“多发性硬化症可能是基础疾病引起的复发，关键是要看严重的不良反应和疫苗接种有没有直接的关联。”他还表示，临床三期试验之所以要做几万人，就是为了发现疫苗接种会产生严重副作用的可能性。

“找出接种的患者与疫苗的临床试验到底有什么关系是目前最重要的事情。”一位长期研究埃博拉病毒的专家告诉第一财经记者，“因为我们通常不知道腺病毒会靶向人的中枢神经系统，但在这种情况下我们每天都能学到新东西。让我们等等有没有数据或者文章发表。”

徐州医科大学附属医院感染及肝病科主任、疫情救治专家组组长颜学兵对第一财经记者表示：“疫苗接种后即便出现严重副作用只有非常小的几率，也不能被批准上市。况且连续两次有接种者出现类似的症状，可能不是偶然。”

阿斯利康方面对第一财经记者表示：“我们对正在进行的牛津大学新冠病毒疫苗全球随机对照组试验，启动了标准的审核流程。我们自愿暂停疫苗接种，以保证独立委员会对该疫苗的安全性数据进行核查。”

阿斯利康还称，这是确保实验完整性的一项常规操作，当一项试验中有任何潜在、无法解释的疾病发生时所采取的必要步骤。“在大型临床试验中，偶然会发生这种情况。”阿斯利康告诉第一财经记者，“我们正在努力加快对这个单一事件的核查，最大程度地减少对研究进程的任何潜在影响。”

阿斯利康的AZD1222腺病毒载体新冠疫苗使用一种无害的腺病毒，靶向新冠病毒的遗传物质，帮助免疫系统建立抵抗未来感染的“武器库”。中国的康希诺、俄罗斯的Gamaleya研究所和强生公司都采用了类似的方法开发疫苗。

德国疫苗开发商Leukocare公司也正在开发腺病毒载体新冠疫苗，不过仍处于早期阶段。该公司认为，在大型临床试验中出现安全问题是有可能的。

“当接种2万人时，这种可能性已成定局，在某个时候会在所难免地出现严重的不良事件。一旦明确排除了与疫苗的联系后，试验将能继续进行。”Leukocare公司CEO迈克尔·肖尔（Michael Scholl）表示。

全球目标入组5万名受试者

根据英国《金融时报》报道，阿斯利康的临床试验有望于下周重启，对此，阿斯利康方面没有做出回应。

当被问及最近的临床暂停是否会延缓疫苗的开发过程时，英国卫生部长马特·汉考克（Matt Hancock）说：“不一定，这取决于他们进行调查时发现了什么。”英国医疗监管机构表示，正在紧急审查信息，以确定试验能否尽快重启。

阿斯利康在英国的临床试验于5月开始，截至目前有12000多名年龄在5至70岁以上的参与者。上周，阿斯利康在美国开启大规模后期临床试验，目标入组3万名参与者。该疫苗还在巴西和南非进行三期试验，并计划在日本和俄罗斯进行更多试验，全球目标是入组5万名参与者。

阿斯利康暂停了其实验性新冠病毒疫苗的全球临床，也这使人们对这款被视为全球最有希望的新冠疫苗的前景产生怀疑。阿斯利康已经同意向全球政府提供近30亿剂疫苗，比任何其他疫苗获得的合同都多。

美国国立卫生研究院所长弗朗西斯·柯林斯（Francis Collins）在周三的参议院委员会听证会上称，相关工作正在进行中，以确认在其他接受过该疫苗或其他任何疫苗的人群中，是否也发现了类似的脊髓炎症问题。

美国和欧洲的9家疫苗开发商周二已经发表安全宣言称，将坚持其实验疫苗的科学安全性和有效性标准，而不屈服于任何政治上的压力。

默克公司CEO肯尼思·弗雷泽（Kenneth Frazier）周三公开对阿斯利康疫苗的临床暂停评论道：“我知道有很多公众声音在谈论什么时候可以有疫苗，但事实是，科学的规律是无法改变的。”

默克也参与了疫苗安全宣言的发表。弗雷泽说道：“在将这些疫苗用于健康人群中时，必须尽一切可能确保疫苗既安全又有效。”

责任编辑：薛永玮