美国FDA正式授予辉瑞/BioNTech新冠疫苗紧急使用许可

当地时间周五晚间，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了辉瑞/BioNTech新冠疫苗紧急使用许可申请，对于因新冠肺炎死亡近30万人的美国而言意义重大。

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（来源：美国FDA）

在美国FDA给出紧急使用许可后，CDC的免疫实践咨询委员会宣布提前至美东时间周六中午11点召开会议，并于下午14点30分投票表决是否推荐这款疫苗。

与此同时，美国联邦航空管理局也已经下令全国机场为疫苗运输做好准备，包括备用机场在内，均需要保证运送疫苗的卡车优先进入机场，并确保运输环境安全。

根据美国FDA的批文，该疫苗适用于16岁以上的成年人，Ⅲ期实验的结果显示其有效率达到95%。根据分发安排，本月第一批290万剂疫苗将优先供应医疗工作者和长期居住在看护设施的老年人。拿到FDA批准后，辉瑞表示将立即发货，地方医疗机构最快下周一就能开展接种。

对于这款采用突破性mRNA技术的疫苗而言，需要在零下70摄氏度的环境存储和运输成为了疫苗分发最大的难点。为此辉瑞开发了一款使用干冰维持低温的运输容器，同时对能得到充足干冰保障偏远地区疫苗供给表达了信心。

此外另一条有助于提振市场信心的消息是，根据目前的日程安排，同样采取mRNA技术的Moderna疫苗最快将在下周拿到FDA的紧急使用许可。这款疫苗同样宣称能达到95%的有效率，但无需特殊冷藏设施。美国卫生与公众服务部亦在周五宣布，在原有1亿剂订单的前提下加购1亿剂mRNA-1273疫苗。

美国卫生官员曾经表示，到2021年中3.3亿美国人里愿意接种疫苗的都能获得分配。美国国家过敏和传染病研究所所长福奇博士也表示，预期到明年夏天或三季度末，可能达到保护整个社会所需的群体免疫。

责任编辑：戚琦琦