神州细胞五年投超17亿研发 专注顽固性疾病五大领域
长江商报记者 沈右荣
博士回国创业,目标是攻克困扰人类健康的恶性肿瘤等顽固性疾病。
这就是谢良志创业的初衷。或许,与有些商人创业有些不同,谢良志的创业路,开始时就具有挑战性。不过,他得到了中国资本市场的助力。
今年6月22日,在资本市场深化改革、不断完善之际,谢良志实际控制的神州细胞登陆了科创板。
公开数据显示,神州细胞实际上并无药物上市、基本上没有营业收入,且2016年以来持续亏损。不过,尽管如此,神州细胞的研发投入却不菲。今年前三季度,其研发投入达4.53亿元,而营业收入只有24.61万元。
神州细胞官网显示,其研发的领域为恶性肿瘤、感染性疾病、遗传病等五大领域。目前,已有多个管线药物在研,多款药物进入临床。
五年投入超17亿研发
神州细胞前身神州细胞有限是由新诺生物出资设立的有限责任公司,于2007年4月23日注册成立,2019年2月变更为股份有限公司。今年6月22日,公司在科创板挂牌上市。从成立到上市,用时13年。
长江商报记者发现,神州细胞一直是勒紧裤腰带从事研发。
从神州细胞公开披露的经营业绩数据看,最早为2016年,当年,公司实现营业收入9812.58万元,归属于上市公司股东的净利润(简称净利润)为-1214.29万元。2017年至2019年,公司实现的营业收入分 别为599.27万元、294.57万元、263.83万元,同比下降93.89%、50.85%、10.43%。同期净利润为-1.41亿元、-4.53亿元、-7.95亿元,同比分别下降1063.47%、220.82%、75.33%。
今年前三季度,公司实现营业收入24.61万元,同比下降90.37%,净利润为-5.15亿元,同比增长14.30%。
由于神州细胞未披露2016年以前的经营业绩数据,无法知晓经营状况。从公司目前经营状况看,估计2016年年度经营也处于亏损或者微利状态。
数据显示,2016年至今年前三季度,公司累计亏损19.16亿元。同期,公司实现的营业收入为累计在1.10亿元左右。
基本上没有什么营业收入的情况下,为何会出现如此巨额亏损?研发投入持续加码。
数据显示,2016年至2019年,神州细胞的研发投入分别为1.20亿元、1.89亿元、4.35亿元、5.16亿元,今年前三季度为4.53亿元,逐年在增长。2016年以来,研发投入累计数为17.13亿元。
对比发现,研发投入接近同期营业收入的17倍。今年前三季度,研发投入是营业收入的1762倍。
上述数据表明,神州细胞的经营亏损累计金额与研发投入累计数相差并不大。
不仅仅是资金投入,人员投入也不少。截至2019年底,神州细胞投入的研发人员达657名,占公司员工总数的75.43%。
业内人士表示,生物医药行业产品研发周期长、投入巨大、研发风险高,缺乏上市药物,出现经营性亏损较为正常。
归国博士创业专攻顽固性疾病
神州细胞寄托了谢良志的创业梦想。
今年54岁的谢良志,为国际知名的生物药研发和产业化专家、新药创制重大专项总体组专家。2002年回国后开始创业,成立了神州细胞工程公司,该公司目前为神州细胞子公司 。
技术出身的谢良志,研发成果丰硕。其在攻读博士期间,首创化学计量控制的动物细胞流加培养工艺,1994年将抗体产量从50毫克/升提高到2,400毫克/升的领先水平,为抗体药物规模化生产奠定了重要的 基础。回国后,承担了多项国家“863”计划,国家“新药创制”重大专项课题。带领团队建立了国际一流的生物药研发和产业化技术平台,突破了一系列关键技术,攻克了重组凝血八因子、长效干扰素-β 、14价HPV疫苗等高难度生物药生产工艺。
谢良志的研发团队中,神州细胞副总经理王阳博士拥有20多年的疫苗和抗体药物研发和项目管理经验,曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作,是国际知名的生物药质控专家。
因此,神州细胞成立伊始,致力于通过生命科学和工程技术创新,解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈,为全球患者提供高质量并在经济成本方面可被大众承担的生物药,以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。同时公司致力于通过研发在临床上具有差异化竞争优势的同类最佳(Best-in-Class)或“Me-better”创新生物药产品,以实现我国自主研发和生产的生物药进入欧美发达国家市场、惠及全球患者、树立领先生物制药国际品牌的目标。
目前,公司建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发和生产技术平台,主要研发领域为恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病、遗传病、湿性黄斑。这五大领域均为顽固性疾病领域。
在恶性肿瘤领域,神州细胞已有SCT200、SCT400、SCT510和SCT-I10A等主要用于治疗恶性肿瘤疾病的创新药、生物类似药进入临床研究阶段。在感染性疾病领域,公司自主研发的SCT1000为全球首个 14价HPV疫苗,拟用于预防因HPV感染引起的宫颈癌、头颈癌等疾病。
官网披露,目前,神州细胞已在多个领域有多款创新药、生物类似药物进入临床研究阶段。
责任编辑:马秋菊 SF186
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