招商证券：基石药业维持买入评级 目标价19.1港元

招商证券（香港）发布研究报告称，维持基石药业-B（02616）“买入”评级，艾伏尼布国内获批前景良好，研发实力得到进一步验证。认为公司与同业相比仍被低估，同时有多项短期催化剂值得期待，目标价19.1港元。

招商证券（香港）主要观点如下：

艾伏尼布AGILE全球临床研究已达到主要终点

施维雅作为基石药业在艾伏尼布开发上的合作伙伴，宣布了AGILE全球三期临床研究已达到无事件生存期（EFS）主要终点。该项研究是针对1线IDH-1突变急性髓系白血病（AML）适应症。施维雅表示联用治疗组（艾伏尼布+阿扎胞苷）较对照组相比（安慰剂+阿扎胞苷），在EFS中取得了具有统计学意义的改善。

该项研究也达到了其所有的次要终点，包括完全缓解（CR）率，OS，CR，以及CR和伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh）率以及ORR。安全性数据与前期公布的数据一致。基于积极的临床数据，AGILE研究已在独立资料监测委员会（IDMC）的建议下停止入组。施维雅计划在未来某个医疗学术会议上公布AGILE研究的详细数据。

艾伏尼布在国内获批前景良好

艾伏尼布单药目前已在美国获批上市，用于治疗IDH-1突变的复发或难治性AML。此外，艾伏尼布已经获得FDA优先评审资格，用于治疗2线IDH-1突变的胆管癌。艾伏尼布的NDA已获得中国国家药监局受理，并被纳入优先评审，用于治疗IDH-1易感突变的复发或难治性AML。基于近期的AGILE研究的积极数据，基石计划于2022年向国家药监局递交NDA，用于治疗1线IDH-1突变的AML。

与辉瑞深化合作验证其研发实力

公司与辉瑞在20年三季度达成战略协议，就舒格利单抗（PD-L1抑制剂）在中国大陆的临床开发与商业化进行合作。21年6月15日，辉瑞宣布和公司扩大合作，共同开发前者的劳拉替尼（第3代ROS1/ALK激酶抑制剂）在全球首个ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的关键性临床研究。我们认为此次的深化合作，进一步佐证了辉瑞对基石研发实力的认可。

预计21年下半年硕果累累

21年下半年主要催化剂包括：1）舒格利单抗首次获国家药监局新药批准；EQRx有望在美国提交新药申请；2）艾伏尼布取得国内新药批准。公司正由一家生物科技公司向拥有多个商业化产品的生物医药公司迈进。

责任编辑：李双双