国泰君安：康方生物-B增持评级 目标价56.81港元

国泰君安发布研究报告称，予康方生物-B（09926）“增持”评级，考虑到公司PD-1获批后进院的时间窗口及国内医保谈判格局，该行下调2021-22年收入预测为4.62/15.76亿元人民币（原为5.62/18.98亿元人民币），新增2023年收入预测为27.86亿元人民币，维持目标价56.81港元。

国泰君安主要观点如下：

公司公告，由康方生物和中国生物制药（01177）共同开发的PD-1派安普利单抗（AK105），正式获得国家药监局批准，适应症为至少经过二线系统化疗的R/RcHL。这是派安普利单抗首个上市适应症，未来将由正大天晴负责商业化，助力产品放量。

派安普利的差异化优势助力商业进程，多个适应症上市申报受理中。

派安普利有望成为抗肿瘤活性更强的PD-1，这主要有赖于①通过Fc改造去除受体介导的效应功能②相比进口PD-1解离速率更慢以提高受体占有率。目前临床数据显示其有效性和安全性俱佳，在R/RcHL患者中，派安普利ORR达89.4%，≥Grade3AE发生率为26.6%。派安普利还有3项适应症正在中国及美国上市申请受理中：3LNPC上市申请已获NMPA受理（2021.08）、1Lsq-NSCLC上市申请已获NMPA受理（2021.07）、3LNPC通过RTOR路径向FDA递交上市申请（2021.05）。

公司研发进展催化剂充足。

双抗AK104：宫颈癌适应症预计在2021H2提交中国NDA申请，并读出110例患者的数据；1LGC的注册性三期已经开展，2021H2有望读出Phase1/2试验完整数据；1LHCC有望在2021完成Phase1/2入组，并在2022年开展Phase3；1LNSCLC有望在2021H2首次读出Phase1/2数据。双抗AK112：新增多项妇科肿瘤临床，正在积极入组中。此外，公司CD73和CD47的研发进度在位于我国前列，未来数据读出值得期待。

催化剂：派安普利进院及销售渠道铺开，管线研发进度推进。

风险提示：商业化进度不及预期的风险；新药研发的不确定性风险。

责任编辑：李双双